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崗位描述：
1.負(fù)責(zé)單抗、多抗、mRNA等生物藥理化分析方法檢測(cè)工作，如SEC、CEX、CE-SDS、iCIEF、肽圖、N-糖型、吐溫等;
2.組織本部門(mén)人員對(duì)檢驗(yàn)所得的數(shù)據(jù)匯總、分析，進(jìn)行審核；
3.負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量事故造成的原因進(jìn)行OOS調(diào)查、分析、處理和上報(bào)工作；
4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、儀器的使用管理、校驗(yàn)和維護(hù)保養(yǎng)工作；
5.協(xié)助QC經(jīng)理完成本部門(mén)的各項(xiàng)工作；
6.熟悉儀器的使用性能，使用方法，比對(duì)和偏差分析等，發(fā)生偏差時(shí)，組織分析，進(jìn)行OOS調(diào)查、處理和上報(bào)工作；
7.組織本部門(mén)的質(zhì)量檔案的整理歸檔工作；
8.負(fù)責(zé)合理安排下屬工作，監(jiān)督檢查其工作情況，協(xié)助其制定目標(biāo)發(fā)展計(jì)劃和改進(jìn)計(jì)劃，完成考核工作；


任職要求：
1、專(zhuān)業(yè)：藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，制藥行業(yè)3年以上QC工作經(jīng)驗(yàn)，其中1年以上QC主管經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉GMP認(rèn)證及藥事法規(guī)，具有扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐管理經(jīng)驗(yàn)。