職位描述
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崗位要求:
1.負(fù)責(zé)無菌醫(yī)療器械研發(fā)項目的計劃和實施,主導(dǎo)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計、工藝評估、產(chǎn)品性能評價,風(fēng)險分析 。
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品完整生命周期內(nèi)設(shè)計風(fēng)險識別、管控及驗證。
3負(fù)責(zé)全新產(chǎn)產(chǎn)品概念實現(xiàn)到立項,原樣制作,用戶調(diào)研等工作。
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)上市前后臨床性能確認(rèn)及優(yōu)化改進(jìn)。
5.負(fù)責(zé)設(shè)計驗證和確認(rèn)實驗平臺的搭建,新方法開發(fā)與驗證等工作;負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)DHF文件的編制和交付。
關(guān)鍵技能要求工作經(jīng)歷要求
1.熟悉醫(yī)療行業(yè)常用材料知識、加工方式(含注塑) 。
2.熟練使用Solidworks、CAD等3D及2D軟件;
3.英文讀寫能力熟練,能夠閱讀英文文獻(xiàn)。
4.無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品完整生命周期的開發(fā)經(jīng)驗;
5.擁有至少熟悉無菌醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)體系要求及法律法規(guī);
6.具備良好的學(xué)習(xí)和創(chuàng)新能力。
7.良好的團(tuán)隊合作,溝通能力執(zhí)行能力強(qiáng)、工作積極主動,具有強(qiáng)烈的責(zé)任意識,
1.負(fù)責(zé)無菌醫(yī)療器械研發(fā)項目的計劃和實施,主導(dǎo)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計、工藝評估、產(chǎn)品性能評價,風(fēng)險分析 。
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品完整生命周期內(nèi)設(shè)計風(fēng)險識別、管控及驗證。
3負(fù)責(zé)全新產(chǎn)產(chǎn)品概念實現(xiàn)到立項,原樣制作,用戶調(diào)研等工作。
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)上市前后臨床性能確認(rèn)及優(yōu)化改進(jìn)。
5.負(fù)責(zé)設(shè)計驗證和確認(rèn)實驗平臺的搭建,新方法開發(fā)與驗證等工作;負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)DHF文件的編制和交付。
關(guān)鍵技能要求工作經(jīng)歷要求
1.熟悉醫(yī)療行業(yè)常用材料知識、加工方式(含注塑) 。
2.熟練使用Solidworks、CAD等3D及2D軟件;
3.英文讀寫能力熟練,能夠閱讀英文文獻(xiàn)。
4.無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品完整生命周期的開發(fā)經(jīng)驗;
5.擁有至少熟悉無菌醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)體系要求及法律法規(guī);
6.具備良好的學(xué)習(xí)和創(chuàng)新能力。
7.良好的團(tuán)隊合作,溝通能力執(zhí)行能力強(qiáng)、工作積極主動,具有強(qiáng)烈的責(zé)任意識,
工作地點
地址:南京江寧區(qū)普愛醫(yī)療
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
崔凱麗HR
南京普愛醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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1000人以上
-
中外合資(合資·合作)
-
望溪路97、99號
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應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2025-12-14 13:57:35
573人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
