職位描述
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Your mission and responsibilities:
1.Get the country approvals of China market, which includes creating a project plan, preparing the necessary documents with corresponding experts (e.g. product standard, user manuals etc. ), arranging type test and clinical evaluation, submitting application, and so on.
取得中國市場的國家準(zhǔn)入,包括指定項目計劃,與相關(guān)專家共同準(zhǔn)備相應(yīng)的必要文件(例如,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),用戶操作手冊),安排型式檢測,臨床評估,提交申請等等。
2.Monitoring the development and internal implement of domestic and international technical regulations and standards in order to effectively support our business interests
監(jiān)控本地及國際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的發(fā)展和內(nèi)部實施情況,有效支持公司業(yè)務(wù)利益。
3.Identify and monitor the mandatory technical standards and regulations that our products need to be fulfill and keep them up to date, and follow up the implementation and compliance.
識別和監(jiān)控產(chǎn)品需要滿足的強制性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)并維護更新,及后續(xù)的實施與跟進。
4.Maintenance of the license for production and operation in the scope of medical device regulations
醫(yī)療器械法規(guī)內(nèi)生產(chǎn)/經(jīng)營許可證的維護
Your qualifications and experiences:
1. Professional NMPA regulations knowledges and NMPA registration 2 years’ experience/專業(yè)的中國醫(yī)療器械法規(guī)注冊知識和兩年以上的產(chǎn)品注冊經(jīng)驗
2.Perfect technical writer/優(yōu)秀的技術(shù)文檔編輯能力
3.Public relations and a project leadership skill is preferred/良好公共關(guān)系能力及項目管理技能優(yōu)先
4.medical device product knowledge/醫(yī)療器械產(chǎn)品知識
5.perfect English is preferred/流利的英文優(yōu)先
6.procedure
工作地點
地址:深圳南山區(qū)深圳-南山區(qū)西門子(深圳)磁共振有限公司
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職位發(fā)布者
SSMR..HR
西門子(深圳)磁共振有限公司
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批發(fā)·零售
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200-499人
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外商獨資·外企辦事處
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高新中二道32號高新中二道西門子磁共振園
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