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崗位職責(zé)：
1.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審：把控項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，參與研發(fā)各階段的評(píng)審。
2.研發(fā)物料與測(cè)試結(jié)果評(píng)估：研發(fā)階段物料、整機(jī)可靠性測(cè)試安排及結(jié)果評(píng)估。
3.新產(chǎn)品跟進(jìn)與問(wèn)題改進(jìn)：新產(chǎn)品試產(chǎn)的跟進(jìn)，問(wèn)題匯總及異常改善跟蹤。
4.新產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：對(duì)新產(chǎn)品品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)控制、設(shè)計(jì)、制程、模具的可行性進(jìn)行分析評(píng)估。
5.產(chǎn)品質(zhì)量異常處理與部門(mén)協(xié)調(diào)：新產(chǎn)品階段質(zhì)量異常的處理和質(zhì)量跨部門(mén)協(xié)調(diào)。
6.量產(chǎn)審查：審查新產(chǎn)品是否可以轉(zhuǎn)入量產(chǎn)。
7.資料審查與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定：制作檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書(shū)，并審查批量生產(chǎn)前各種資料。
8.品質(zhì)驗(yàn)證文件存檔上傳：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中各階段品質(zhì)驗(yàn)證文件的收集、編制、存檔及上傳工作。
9.部門(mén)的其他重點(diǎn)工作。

教育背景：本科或以上學(xué)歷，機(jī)電類(lèi)專(zhuān)業(yè)（特別優(yōu)秀者，條件可適當(dāng)放寬）。
相關(guān)經(jīng)驗(yàn)技能：
1、熟悉醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí)；
2、熟悉設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程；
3、有兩年年以上項(xiàng)目開(kāi)發(fā)或研發(fā)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
個(gè)性特點(diǎn)：
1、愛(ài)崗敬業(yè)，遵紀(jì)守法，責(zé)任心強(qiáng)，工作認(rèn)真務(wù)實(shí)；
2、良好的協(xié)調(diào)及溝通能力。