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崗位職責(zé)：
1.質(zhì)量風(fēng)險評審：把控項目研發(fā)過程中的質(zhì)量風(fēng)險，參與研發(fā)各階段的評審。
2.研發(fā)物料與測試結(jié)果評估：研發(fā)階段物料、整機可靠性測試安排及結(jié)果評估。
3.新產(chǎn)品跟進(jìn)與問題改進(jìn)：新產(chǎn)品試產(chǎn)的跟進(jìn)，問題匯總及異常改善跟蹤。
4.新產(chǎn)品風(fēng)險評估：對新產(chǎn)品品質(zhì)風(fēng)險控制、設(shè)計、制程、模具的可行性進(jìn)行分析評估。
5.產(chǎn)品質(zhì)量異常處理與部門協(xié)調(diào)：新產(chǎn)品階段質(zhì)量異常的處理和質(zhì)量跨部門協(xié)調(diào)。
6.量產(chǎn)審查：審查新產(chǎn)品是否可以轉(zhuǎn)入量產(chǎn)。
7.資料審查與檢驗標(biāo)準(zhǔn)制定：制作檢驗標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書，并審查批量生產(chǎn)前各種資料。
8.品質(zhì)驗證文件存檔上傳：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)過程中各階段品質(zhì)驗證文件的收集、編制、存檔及上傳工作。
9.部門的其他重點工作。

教育背景：本科或以上學(xué)歷，機電類專業(yè)（特別優(yōu)秀者，條件可適當(dāng)放寬）。
相關(guān)經(jīng)驗技能：
1、熟悉醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系相關(guān)知識；
2、熟悉設(shè)計開發(fā)流程；
3、有兩年年以上項目開發(fā)或研發(fā)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
個性特點：
1、愛崗敬業(yè)，遵紀(jì)守法，責(zé)任心強，工作認(rèn)真務(wù)實；
2、良好的協(xié)調(diào)及溝通能力。