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職位描述：
1.技術轉移
作為生產技術轉移代表，與工藝技術轉移方或接收方進行差距分析并完成技術轉移工作。
撰寫并及時更新項目相關文件，包括但不限于變更、工藝規(guī)程、生產批記錄、取樣計劃、物料清單，轉移報告等，并針對工藝和技術話題與其他部門進行溝通協(xié)調。
負責工藝監(jiān)控，包括工藝參數(shù)和工藝數(shù)據(jù)/趨勢分析的實時回顧，指導生產部門完成相關工藝技術轉移工作。
2.生產
參與或負責抗體中試車間下游生產工作，包括但不僅限于：緩沖液配制、不銹鋼管罐系統(tǒng)CIP/SIP、在線配液、純化生產、除病毒過濾、UFDF和原液分裝等工序，確保按照計劃和GMP要求完成下游工序的生產。
負責純化生產過程的技術管理工作，開展工藝優(yōu)化和技術攻關。
3.其他
參與調查和變更控制，確保變更具有附加價值并且變更后工藝和設備穩(wěn)定。
參與創(chuàng)新文化和持續(xù)改進，提高生產效率和降低成本。
協(xié)助主管或經理管理中試下游生產團隊，包括現(xiàn)場管理、培訓和生產操作等。
任職要求：
1.本科及以上學歷，制藥工程、生物制藥等相關專業(yè)，具有微生物、工業(yè)衛(wèi)生或相關專業(yè)知識。
2.02有制藥行業(yè)知識和經驗或下游生產相關的經驗，本科至少8年工作經驗，碩士至少5年工作經驗，具有工藝開發(fā)、技術轉移或GMP生產經驗者更佳。
3.熟練操作DeltaV軟件、純化系統(tǒng)、除病毒過濾系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)等工藝設備，具有在線配液系統(tǒng)操作經驗者更佳。
4.具有團隊管理經驗者優(yōu)先。