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大專
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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
主要職責(zé)：
1. 執(zhí)行、審核原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品及穩(wěn)定性研究中涉及的微生物/無菌測試；
2. 執(zhí)行、審核潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測、純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)監(jiān)測及配合執(zhí)行壓縮空氣系統(tǒng)的監(jiān)測；
3. 配合樣品管理員或取樣人員進(jìn)行微生物檢測的取樣、留樣；
4. 起草、修訂、審核物料（包括原輔料和包裝材料）和成品的微生物檢驗(yàn)操作規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
5. 起草、修訂、審核微生物檢測方法轉(zhuǎn)移、方法驗(yàn)證的驗(yàn)證方案；
6. 按照驗(yàn)證方案執(zhí)行微生物方法轉(zhuǎn)移、方法驗(yàn)證及驗(yàn)證報(bào)告的撰寫及復(fù)核；
7. 負(fù)責(zé)檢出菌落的廠內(nèi)外鑒定流程及菌庫的建立和管理；
8. 配合管理微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、儀器、培養(yǎng)基、菌種等；
9. 起草、修訂、審核質(zhì)量體系內(nèi)本崗位相關(guān)設(shè)備、儀器的操作規(guī)程；
10. 起草、修訂、審核實(shí)驗(yàn)室微生物測試相關(guān)儀器驗(yàn)證方案；
11. 配合實(shí)施微生物測試所用檢驗(yàn)儀器的確認(rèn)/驗(yàn)證、維護(hù)、校驗(yàn)；
12. 復(fù)核微生物測試所生成的數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；
13. 負(fù)責(zé)參與公用系統(tǒng)、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證過程中涉及到的微生物測試測試；
14. 報(bào)告本崗位引起不合格檢驗(yàn)結(jié)果（OOS），按照上司的指導(dǎo)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室調(diào)查；
注：聯(lián)系我時(shí)，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：泰州海陵區(qū)城西街道泰九路38號(hào)
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職位發(fā)布者
萬女士HR
格林菲爾德（江蘇）藥業(yè)有限公司
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制造業(yè)
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51-99人
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中外合資（合資·合作）
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泰九路38號(hào)
