職位描述
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工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)策劃和執(zhí)行微生物檢驗組的工作計劃;
2. 負(fù)責(zé)微生物組的人員管理及培訓(xùn)工作;
3. 負(fù)責(zé)微生物實驗室日常管理,確保微生物實驗室的安全運行,并符合GMP管理要求;
4. 負(fù)責(zé)公司項目產(chǎn)品相關(guān)的微生物檢驗項SOP、驗證方案和檢驗記錄等文件的起草和修訂;
5. 負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)SOP、驗證方案和記錄等文件的起草和修訂;
6. 負(fù)責(zé)微生物檢測相關(guān)的檢驗設(shè)備校驗和確認(rèn)等工作;
7. 負(fù)責(zé)微生物檢測相關(guān)的試劑、耗材、菌種、器具等的使用管理和日常申購;
8. 對微生物檢驗過程中出現(xiàn)的偏差、OOS/OOT等進(jìn)行調(diào)查,撰寫調(diào)查報告;
9. 根據(jù)需要參與和支持生產(chǎn)工藝驗證,清潔驗證和環(huán)境監(jiān)測等工作;
10. 按計劃完成相關(guān)檢測任務(wù),并保證實驗室內(nèi)的工作安照標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行;
11. 負(fù)責(zé)參與、指導(dǎo)和完成公司微生物限度、無菌以及內(nèi)毒素等相關(guān)檢驗方法的開發(fā)與驗證工作;
12. 保持內(nèi)外部的溝通與交流。與QC實驗室其他小組及公司其他部門進(jìn)行協(xié)調(diào)和溝通,以確保生產(chǎn)計劃和實驗室工作的順利進(jìn)行。與外部供應(yīng)商和檢驗機構(gòu)保持良好溝通;
13. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1.本科學(xué)歷,微生物、藥學(xué)、分析學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.至少具備3年以上微生物檢驗經(jīng)驗,精通微生物、無菌、內(nèi)毒素方法開發(fā)及相關(guān)法規(guī)要求;
3.具備良好的團隊溝通協(xié)調(diào)能力、較強的抗壓能力。
加入我們,您將獲得:
1、完善的崗前、崗中培訓(xùn),助力您快速融入團隊;
2、高效務(wù)實、友善和諧的團隊氛圍;
3、明確的晉升通道及薪資標(biāo)準(zhǔn),廣闊的職業(yè)發(fā)展空間,較完善的薪酬福利體系:包括但不限于五險一金、績效獎金、節(jié)日福利、項目獎、年終獎、餐食補貼、租房補貼、育兒補貼、年度旅游、定期體檢、補充醫(yī)療險等;
4、 舒適的辦公環(huán)境,較好的行業(yè)發(fā)展前景。
工作時間:8:30-5:30 (夏令時),8:30-5:00 (冬令時),周末大小休(薪資年底有體現(xiàn))
1. 負(fù)責(zé)策劃和執(zhí)行微生物檢驗組的工作計劃;
2. 負(fù)責(zé)微生物組的人員管理及培訓(xùn)工作;
3. 負(fù)責(zé)微生物實驗室日常管理,確保微生物實驗室的安全運行,并符合GMP管理要求;
4. 負(fù)責(zé)公司項目產(chǎn)品相關(guān)的微生物檢驗項SOP、驗證方案和檢驗記錄等文件的起草和修訂;
5. 負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)SOP、驗證方案和記錄等文件的起草和修訂;
6. 負(fù)責(zé)微生物檢測相關(guān)的檢驗設(shè)備校驗和確認(rèn)等工作;
7. 負(fù)責(zé)微生物檢測相關(guān)的試劑、耗材、菌種、器具等的使用管理和日常申購;
8. 對微生物檢驗過程中出現(xiàn)的偏差、OOS/OOT等進(jìn)行調(diào)查,撰寫調(diào)查報告;
9. 根據(jù)需要參與和支持生產(chǎn)工藝驗證,清潔驗證和環(huán)境監(jiān)測等工作;
10. 按計劃完成相關(guān)檢測任務(wù),并保證實驗室內(nèi)的工作安照標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行;
11. 負(fù)責(zé)參與、指導(dǎo)和完成公司微生物限度、無菌以及內(nèi)毒素等相關(guān)檢驗方法的開發(fā)與驗證工作;
12. 保持內(nèi)外部的溝通與交流。與QC實驗室其他小組及公司其他部門進(jìn)行協(xié)調(diào)和溝通,以確保生產(chǎn)計劃和實驗室工作的順利進(jìn)行。與外部供應(yīng)商和檢驗機構(gòu)保持良好溝通;
13. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1.本科學(xué)歷,微生物、藥學(xué)、分析學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.至少具備3年以上微生物檢驗經(jīng)驗,精通微生物、無菌、內(nèi)毒素方法開發(fā)及相關(guān)法規(guī)要求;
3.具備良好的團隊溝通協(xié)調(diào)能力、較強的抗壓能力。
加入我們,您將獲得:
1、完善的崗前、崗中培訓(xùn),助力您快速融入團隊;
2、高效務(wù)實、友善和諧的團隊氛圍;
3、明確的晉升通道及薪資標(biāo)準(zhǔn),廣闊的職業(yè)發(fā)展空間,較完善的薪酬福利體系:包括但不限于五險一金、績效獎金、節(jié)日福利、項目獎、年終獎、餐食補貼、租房補貼、育兒補貼、年度旅游、定期體檢、補充醫(yī)療險等;
4、 舒適的辦公環(huán)境,較好的行業(yè)發(fā)展前景。
工作時間:8:30-5:30 (夏令時),8:30-5:00 (冬令時),周末大小休(薪資年底有體現(xiàn))
工作地點
地址:泰州海陵區(qū)海陵區(qū)醫(yī)藥城六期
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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仙林大學(xué)城緯地路9號江蘇生命科技創(chuàng)新園f5

應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
2026-01-23 23:02:24
1302人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
