應(yīng)屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、參與藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進，確保藥物開發(fā)過程質(zhì)量符合法規(guī)要求；
2、參與研發(fā)項目質(zhì)量研究工作的設(shè)計與實施，按照研發(fā)目標制定項目計劃方案并執(zhí)行，對項目完成的進度和質(zhì)量負責；
3、按研發(fā)要求參與藥物質(zhì)量研究相關(guān)的方法學開發(fā)、方法學驗證、穩(wěn)定性研究等方案的設(shè)計?；
4、承擔藥物質(zhì)量研究過程中的方法學開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移等質(zhì)量研究的具體實施工作；
5、負責對實驗記錄、臺賬等相關(guān)原始資料的及時歸檔，撰寫所參與項目質(zhì)量研究模塊相關(guān)研究內(nèi)容的節(jié)點技術(shù)報告及注冊申報CTD部分申報資料?；
6、參與在研項目的知識產(chǎn)權(quán)挖掘、專利申報及與申報相關(guān)工作的支持；
7、承擔與業(yè)務(wù)開展相關(guān)的戰(zhàn)略執(zhí)行工作；參與業(yè)務(wù)管理相關(guān)的流程文件起草與完善工作；
8、承擔上級交辦的其它事項。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、中藥學、藥物分析等及相關(guān)專業(yè)；
2、具有3年以上中藥藥物分析質(zhì)量研究工作經(jīng)驗，熟悉中藥藥物研發(fā)質(zhì)量控制核心技術(shù)和管理規(guī)范；
3、具備良好的實驗操作能力，熟練掌握各種分析儀器的使用與維護?；
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的團隊合作精神和良好的職業(yè)素養(yǎng)?。
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：湖州吳興區(qū)湖州湖州吳興區(qū)三天門路
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職位發(fā)布者
王善靈HR
杭州核力欣健實業(yè)股份有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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新白廈商務(wù)中心
