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崗位描述：
1、質量保證（QA）
1.1)質量管理體系：負責制定維護和持續(xù)改進質量管理體系，確保其符合相關法規(guī)和標準要求，包括且不限于醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范及其附錄、GBT42061-2022/ISO13485等醫(yī)療器械質量管理體系。
1.2) 體系文件管理：制定質量手冊、質量目標和質量方針、程序文件和管理規(guī)程、作業(yè)指導書等文件；收集公司質量體系記錄，受控文件的下發(fā)、回收、復印和廢止，及時、準確、安全的進行歸檔。
1.3）質量目標策劃：制定年度（或季度、月度）質量目標，并分解至質量體系職能部門的質量目標，檢查質量目標達成情況，制定下階段質量目標，目標應有提升，以達到持續(xù)改進的目的。
1.4)合格供應商管理：負責評估和監(jiān)督供應商，確保其能夠提供符合質量要求的原材料和零部件，涵蓋審核供應商的質量管理體系、進行供應商評估和監(jiān)督供應商的質量績效。
1.5)不良品管理：負責制定和執(zhí)行不良品管理計劃，包括不良品的鑒定、分類、處理和分析，并推動不良品的糾正和預防措施。
1.6)內審、外審和培訓：負責組織和進行質量管理培訓計劃包括外部培訓、崗位實操培訓和評價，確保員工遵守質量管理體系的要求。并組織和參與內部和外部的審核，評估質量管理體系的有效性和符合性。
1.7）改進和創(chuàng)新：負責推動質量改進和創(chuàng)新，通過分析質量數(shù)據(jù)和趨勢，提出改進建議，并與研發(fā)部門和生產(chǎn)部門通力合作，推動改進項目的實施。