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職位描述
1、 負責按ISO體系標準建立質(zhì)量管理體系、體系認證和持續(xù)改進；
2、 負責公司日常質(zhì)量管理體系工作的監(jiān)督檢查、糾正和持續(xù)改進；
3、 負責收集與產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，并轉(zhuǎn)化執(zhí)行；
4、 編制年度審核計劃，負責公司外審、內(nèi)審、管理評審工作并編制審核報告，跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預防措施；
5、 全面負責公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系稽核工作，跟蹤不合格項的處理及糾正預防措施，并驗證有效性；
6、 組織安排體系規(guī)定的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的內(nèi)部培訓與教育。
任職要求
1、本科及以上學歷，生物制藥相關專業(yè)優(yōu)先；；
2、接受過ISO體系、GMP等專業(yè)質(zhì)量管理體系的培訓；
3、熟悉ISO、GMP等質(zhì)量管理體系；具有較強的邏輯思考和文字撰寫能力，能獨立完成公司質(zhì)量管理體系文件的編寫；
4、較強的溝通、策劃和協(xié)調(diào)能力，細心、有責任心，具備團隊合作精神。