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一、學歷和專業(yè)背景：
學歷：本科及以上學歷
專業(yè)：藥學相關專業(yè)
工作經(jīng)驗：3-5年質量管理工作經(jīng)驗，熟練掌握GMP/cGMP相關法規(guī)和標準，有FDA、EMA GMP工作經(jīng)驗優(yōu)先。
健康狀況： 身體健康，符合藥廠相關工作要求。

二、崗位要求：
負責實驗室、生產(chǎn)現(xiàn)場的質量監(jiān)控，確保符合GMP要求。
負責質量事件處理、變更控制、CAPA等質量流程管理。
參與質量體系搭建，熟悉文件管理流程，能夠編寫和審核相關文件（如SOP、方案、報告等）及文件審核。
負責內部和外部審計。
了解風險管理原則，能夠進行質量風險評估。
良好的溝通和協(xié)調能力，能夠與不同部門進行有效溝通，具備較強的學習能力，能夠快速學習新的知識和技能。