職位描述
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崗位職責(zé):
1.參與ISO13485體系實施和維護,參與第三方機構(gòu)審核、注冊體系考核、內(nèi)部審核并跟進(jìn)內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)項或不符合項的整改和有效性驗證等工作;
2.負(fù)責(zé)原材料、生產(chǎn)過程、實驗室、客戶投訴、不良事件等異常的處理與整改實施、跟蹤;負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量控制和產(chǎn)品質(zhì)量評審。
3.負(fù)責(zé)實驗室、原輔料、半成品、成品的檢驗分析工作,及時完成檢驗報告,對檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計和匯總數(shù)據(jù)分析;
4.熟悉 GMP、ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系規(guī)范
任職要求:
1.教育背景:微生物學(xué)、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗:2年以上醫(yī)療設(shè)備行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制要點;有醫(yī)療器械注冊、認(rèn)證工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.專業(yè)技能:熟悉ISO 13485等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī),了解相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),如GMP、GLP等。
4.具備較強的團隊管理和領(lǐng)導(dǎo)能力,能夠有效組織和協(xié)調(diào)團隊工作;具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,責(zé)任心強,具備良好的問題解決能力和決策能力;具備良好的職業(yè)道德。
1.參與ISO13485體系實施和維護,參與第三方機構(gòu)審核、注冊體系考核、內(nèi)部審核并跟進(jìn)內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)項或不符合項的整改和有效性驗證等工作;
2.負(fù)責(zé)原材料、生產(chǎn)過程、實驗室、客戶投訴、不良事件等異常的處理與整改實施、跟蹤;負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量控制和產(chǎn)品質(zhì)量評審。
3.負(fù)責(zé)實驗室、原輔料、半成品、成品的檢驗分析工作,及時完成檢驗報告,對檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計和匯總數(shù)據(jù)分析;
4.熟悉 GMP、ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系規(guī)范
任職要求:
1.教育背景:微生物學(xué)、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗:2年以上醫(yī)療設(shè)備行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制要點;有醫(yī)療器械注冊、認(rèn)證工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.專業(yè)技能:熟悉ISO 13485等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī),了解相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),如GMP、GLP等。
4.具備較強的團隊管理和領(lǐng)導(dǎo)能力,能夠有效組織和協(xié)調(diào)團隊工作;具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,責(zé)任心強,具備良好的問題解決能力和決策能力;具備良好的職業(yè)道德。
工作地點
地址:杭州臨安區(qū)青山湖街道松園街288號
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
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