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崗位職責(zé)：
1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)與研發(fā)：
1.根據(jù)臨床需求和法規(guī)要求，完成產(chǎn)品的技術(shù)可行性分析、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、市場(chǎng)調(diào)研等工作。
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，包括方案擬定、結(jié)構(gòu)仿真分析、詳細(xì)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、出圖和BOM搭建，以及相關(guān)工裝夾具的設(shè)計(jì)。
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品中關(guān)鍵器件的選型，并與外協(xié)合作商進(jìn)行相關(guān)技術(shù)溝通。
4.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證相關(guān)工作，包括設(shè)計(jì)驗(yàn)證的測(cè)試工作以及報(bào)告的編寫(xiě)。
5.對(duì)設(shè)計(jì)更改、設(shè)計(jì)優(yōu)化提供支持，確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)依據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃和相應(yīng)的法律法規(guī)進(jìn)行。
2.項(xiàng)目管理：
1.參與產(chǎn)品技術(shù)要求的制定，與團(tuán)隊(duì)配合開(kāi)發(fā)公司新產(chǎn)品，協(xié)助完成整體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的計(jì)劃制定，推進(jìn)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)進(jìn)度，確保項(xiàng)目按時(shí)按質(zhì)完成。
3.技術(shù)支持與溝通：
1.對(duì)其它部門(mén)提供研發(fā)相關(guān)技術(shù)支持，如不合格/不合格品分析，定義檢驗(yàn)方法，產(chǎn)品投訴分析及產(chǎn)品注冊(cè)等。
2.熟練掌握檢測(cè)設(shè)備的工作原理、操作流程以及日常清潔維護(hù)。
3.具備良好的溝通能力和職業(yè)素養(yǎng)，能夠獨(dú)立承擔(dān)項(xiàng)目任務(wù)，并與團(tuán)隊(duì)成員、供應(yīng)商和客戶(hù)進(jìn)行有效溝通。
4.持續(xù)改進(jìn)與創(chuàng)新：
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的試產(chǎn)跟進(jìn)，分析現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工裝的合理性，并對(duì)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)負(fù)責(zé)。
2.不斷開(kāi)發(fā)或?qū)ふ倚碌闹圃?加工工藝、新材料，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)效率，降低成本，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品性能。
3.收集調(diào)研新產(chǎn)品、新技術(shù)方面的資料和信息，為公司的創(chuàng)新和發(fā)展提供支持。
5.法規(guī)遵循與認(rèn)證：
1.了解醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，具備相關(guān)認(rèn)證知識(shí)，如ISO 13485、FDA、CE NMPA等。
2.確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，協(xié)助團(tuán)隊(duì)完成相關(guān)認(rèn)證工作。

任職要求：
一.技術(shù)技能要求
1.設(shè)計(jì)軟件使用：熟練使用CAD、SolidWorks等三維建模軟件，以及ANSYS等有限元分析軟件，能夠構(gòu)建復(fù)雜曲面，進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和仿真分析。
2.材料與工藝知識(shí)：熟悉塑膠材料、五金加工、鈑金成型、模具及表面處理（涂裝與鍍金等）等工藝，了解醫(yī)療器械對(duì)結(jié)構(gòu)及材料的要求。
3.結(jié)構(gòu)開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)：具備獨(dú)立結(jié)構(gòu)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，有新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與產(chǎn)品升級(jí)結(jié)構(gòu)改善方面的工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
二、問(wèn)題解決與創(chuàng)新能力
1.問(wèn)題解決能力：具備良好的問(wèn)題分析和解決能力，能夠在面臨挑戰(zhàn)和困難時(shí)迅速做出應(yīng)對(duì)，確保醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行。
2.創(chuàng)新能力：具備創(chuàng)新能力，能夠提出新穎的設(shè)計(jì)和解決方案，不斷改進(jìn)醫(yī)療設(shè)備性能和功能。
三、溝通與協(xié)作能力
1.溝通能力：善于溝通，能夠與其他團(tuán)隊(duì)成員（如醫(yī)生、護(hù)士、制造商等）進(jìn)行有效溝通，確保醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)能夠滿(mǎn)足醫(yī)療保健的需求。
2.團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力：具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與團(tuán)隊(duì)成員共同協(xié)作，完成項(xiàng)目任務(wù)。
四、行業(yè)知識(shí)與法規(guī)遵循
1.行業(yè)知識(shí)：了解醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，具備醫(yī)療器械相關(guān)認(rèn)證（如FDA、CE NMPA等）的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
2.法規(guī)遵循：確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，協(xié)助團(tuán)隊(duì)完成相關(guān)認(rèn)證工作。