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QC運營合規(guī)專員/主管

工作職責：

負責QC實驗室公共平臺和運營現(xiàn)場管理相關工作。

1、參與建立、執(zhí)行和完善QC管理制度，起草和維護相應文件。

2、根據(jù)GMP、公司規(guī)范、程序和準則，對QC各項活動實施合規(guī)性管理 ，參與OOS/OOT等QC異常的調查處理

3、QC實驗室人員培訓和資格認證，維護和更新培訓相關文件和SOP，確保實驗室培訓體系符合GMP要求

4、QC實驗室樣品管理：負責實驗室檢驗樣品、留樣樣品、穩(wěn)定性樣品管理流程的建立，相關SOP的起草、生效和更新

5、 負責實驗室試劑耗材、標準品/對照品管理流程的建立，相關SOP的起草、生效和更新

6、負責QC實驗室文件管理體系建立，維護和更新相關文件和SOP

7、負責完成部門和公司領導分配的額外工作

崗位需求：

1、化學、生物學、藥學等相關專業(yè)本科以上學歷。

2、5年以上相關經(jīng)驗，包括：QC實驗室GMP運營和管理體系搭建；實驗室儀器、設備生命周期管理；實驗室日常檢驗樣品、留樣、穩(wěn)定性樣品管理；試劑、對照品管理；GMP文件和人員培訓管理等相關知識等

3、嚴謹認真，學習能力強