職位描述
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職責描述:
根據公司年度研發(fā)計劃及制劑開發(fā)部經理的任務安排,推進所負責的制劑產品項目研發(fā)工作,確保完成按時產品的處方工藝研究、中試研究及配合生產轉化的技術支持工作。
1、 組織開展所負責的制劑產品的處方工藝研究,包括處方工藝設計、處方工藝篩選優(yōu)化、處方工藝的小試、中試、穩(wěn)定性和產業(yè)化研究等,確保開發(fā)的處方工藝符合相關要求。
2、 制定所負責的制劑產品項目開發(fā)計劃,負責項目實施,協(xié)調公司內部各項資源(如采購、分析、臨床、生產、QA等),高效推進項目。
3、 匯總、分析和歸檔試驗數(shù)據,書寫研發(fā)報告和操作文件,確保記錄符合相關規(guī)范。
4、 組織撰寫所負責制劑產品的申報資料,完成研發(fā)項目的注冊申報,確保取得生產批件。
5、 負責所負責委外研究項目的對外聯(lián)絡協(xié)調工作,確保及時推進項目實施,保證委外項目進度
6 、定期收集整理藥政監(jiān)管要求和項目相關技術信息動態(tài),確保項目研究符合相關要求。
7、 完成上級安排的其他工作。
任職要求:
1、文化程度 大學本科以上學歷,藥學及相關專業(yè) 。
2、工作經驗 具備兩年或以上藥物制劑研究經驗 。
3、能力技巧 熟悉使用各類制劑設備,能閱讀英文文獻,具有良好的人際溝通能力、問題分析與解決能力、團隊協(xié)作能力 。
工作地點
地址:上海嘉定區(qū)上海-嘉定區(qū)上海上藥中西制藥有限公司上海市嘉定區(qū)外岡鎮(zhèn)外青松公路446號
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職位發(fā)布者
HR
上海醫(yī)藥集團股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內上市公司
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上海市太倉路200號上海醫(yī)藥大廈

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