職位描述
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工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)小核酸類藥物制劑項(xiàng)目開發(fā)。
2、負(fù)責(zé)制訂小核酸類藥物制劑研發(fā)計(jì)劃、預(yù)算和研究方案。
3、負(fù)責(zé)小核酸類藥物制劑處方篩選、工藝開發(fā)及工藝優(yōu)化,并指導(dǎo)項(xiàng)目中試放大、工藝驗(yàn)證和產(chǎn)品后續(xù)產(chǎn)業(yè)化 。
4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)小核酸類藥物制劑注冊申報(bào)資料撰寫工作。
5、負(fù)責(zé)或參與小核酸類藥物制劑立項(xiàng)調(diào)研、立項(xiàng)評估。
6、參與小核酸類藥物制劑設(shè)備調(diào)研、評估。
任職資格:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物材料或相關(guān)專業(yè),具有5年以上小核酸類藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉小核酸類藥物制劑處方篩選、工藝研究及放大,具有產(chǎn)業(yè)化開發(fā)和申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉小核酸類藥物制劑質(zhì)量控制、臨床前和臨床開發(fā)基本要求。
4、可熟練使用小核酸類藥物制劑設(shè)備,并了解生產(chǎn)設(shè)備設(shè)計(jì)及原理。
5、具有較強(qiáng)的項(xiàng)目管理、團(tuán)隊(duì)管理和溝通能力。
6、熟悉國內(nèi)外藥品相關(guān)網(wǎng)站和數(shù)據(jù)的使用,具有較強(qiáng)的項(xiàng)目調(diào)研能力。
7、熟悉國內(nèi)外小核酸類藥物制劑相關(guān)法律法規(guī)和指導(dǎo)原則。
工作地點(diǎn)
地址:杭州拱墅區(qū)杭州-拱墅區(qū)杭州中美華東制藥有限公司拱墅區(qū)莫干山路
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職位發(fā)布者
HR
華東醫(yī)藥股份有限公司
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醫(yī)療/制藥/器械
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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杭州市莫干山路866號
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碩士
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