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崗位職責(zé)：
1.核查研究資料及原始記錄
2.進(jìn)行新產(chǎn)品申報前的各項質(zhì)量研究工作及申報資料的整理備
3.協(xié)調(diào)合成、制劑，分析部三大部門協(xié)助解決項目推進(jìn)中遇到的問題
4.完成上級交給的任務(wù)
要求：
1.參與過化學(xué)藥品申報現(xiàn)場核查的資料準(zhǔn)備工作、有撰寫過藥學(xué)CTD格式資料
2.藥學(xué)?？?，兩年以上藥物分析工作經(jīng)驗，熟悉研發(fā)常用儀器，熟練操作HPLC、GC，能夠獨立撰寫原始記錄，熟練分析HPLC、GC圖譜；或者兩年以上藥物合成工作經(jīng)驗，熟悉合成常規(guī)儀器操作、原始記錄及研發(fā)流程；或者兩年以上藥物制劑工作經(jīng)驗，熟悉制劑常規(guī)儀器操作、原始記錄及研發(fā)流程
3.性格平和，有耐心，溝通能力良好
4.能夠熟練使用office軟件