SD助理/SD
5000-10000元
西安
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
西安
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)某項(xiàng)研究工作的運(yùn)行管理。
2、制定并嚴(yán)格執(zhí)行試驗(yàn)方案,分析研究結(jié)果,撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告。
3、以簽署姓名和日期的方式批準(zhǔn)試驗(yàn)方案和試驗(yàn)方案變更,并確保質(zhì)量保證人員、試驗(yàn)人員及時(shí)獲得試驗(yàn)方案和試驗(yàn)方案變更的副本。
4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的規(guī)定,及時(shí)提出修訂、補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程相關(guān)的建議。
5、確保試驗(yàn)人員了解試驗(yàn)方案和試驗(yàn)方案變更、掌握相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的內(nèi)容,并遵守其要求,確保及時(shí)記錄研究中發(fā)生的任何偏離試驗(yàn)方案或者標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的情況,并評(píng)估這些情況對(duì)研究數(shù)據(jù)的質(zhì)量和完整性造成的影響,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)采取糾正措施。
6、掌握研究工作的進(jìn)展,檢查各種實(shí)驗(yàn)記錄,確保及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄原始數(shù)據(jù)。
7、及時(shí)處理質(zhì)量保證部門(mén)提出的問(wèn)題,確保研究工作符合GLP規(guī)范的要求。
8、確保研究中所使用的儀器設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)得到確認(rèn)或者驗(yàn)證,且處于適用狀態(tài)。
9、確保研究中給予實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)的供試品、對(duì)照品制劑得到充分的檢測(cè),以保證其穩(wěn)定性、濃度或者均一性符合研究要求。
10、確保總結(jié)報(bào)告真實(shí)、完整地反映了原始數(shù)據(jù),并在總結(jié)報(bào)告中簽署姓名和日期予以批準(zhǔn)。
11、歸檔試驗(yàn)方案、總結(jié)報(bào)告、原始數(shù)據(jù)、標(biāo)本、供試品或者對(duì)照品的留樣樣品等所有與研究相關(guān)的材料完整地歸檔保存。
12、在多場(chǎng)所研究中,確保試驗(yàn)方案和總結(jié)報(bào)告中明確說(shuō)明研究所涉及的主要研究者、主研究場(chǎng)所、分研究場(chǎng)所分別承擔(dān)的任務(wù)。
13、多場(chǎng)所研究中,確保主要研究者所承擔(dān)部分的試驗(yàn)工作符合GLP規(guī)范的要求。
14、確保在多場(chǎng)所研究的研究計(jì)劃和最終報(bào)告里,明確規(guī)定了實(shí)施研究涉及到的項(xiàng)目代表、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、試驗(yàn)場(chǎng)所的作用。
任職要求:
1、藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、具有本專(zhuān)業(yè)高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)優(yōu)先;大學(xué)本科以上學(xué)歷。
3、能夠全面負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目的運(yùn)行、質(zhì)量和管理。
4、較強(qiáng)的溝通和組織協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
地址:西安長(zhǎng)安區(qū)西安-長(zhǎng)安區(qū)西安國(guó)聯(lián)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)股份有限公司協(xié)同創(chuàng)新港8號(hào)樓
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職位發(fā)布者
黨華英/..HR
西安國(guó)聯(lián)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)股份有限公司
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檢驗(yàn)·檢測(cè)·認(rèn)證
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公司規(guī)模未知
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公司性質(zhì)未知
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