職位描述
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崗位職責(zé):
1、 方法開發(fā)與驗(yàn)證:針對(duì)核酸類藥物(包括其序列、修飾、純度、完整性、工藝雜質(zhì)等),進(jìn)行各類分析方法的開發(fā)、優(yōu)化及驗(yàn)證;
2、 原始記錄、驗(yàn)證方案及報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、申報(bào)資料等的撰寫及審核;
3、 負(fù)責(zé)早期研發(fā)中各類樣品的分析測(cè)試,解讀數(shù)據(jù),為項(xiàng)目決策提供分析支持,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠;
4、 關(guān)注核酸類藥物分析領(lǐng)域新技術(shù)和法規(guī)進(jìn)展,探索并引入適用方法;
5、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格:
1、 生物化學(xué)、分子生物學(xué)、分析化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,本科5年以上, 碩士3年以上在生物制藥(尤其核酸藥物或生物大分子藥物)行業(yè)或相關(guān)科研機(jī)構(gòu)從事分析方法開發(fā)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
2、 對(duì)mRNA/RNA的生物學(xué)特性和分析有較好理解,熟練掌握IP-RPLC、IEC、SEC、HILIC的原理、操作;
3、 了解核酸類藥物不同研究階段的質(zhì)量控制要求(如物料及成品雜質(zhì)控制策略、影響因素及穩(wěn)定性留樣),包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及申報(bào)資料撰寫等;
4、 良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、動(dòng)手操作、問題解決和數(shù)據(jù)分析能力,良好的中英文讀寫能力,能獨(dú)立撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告和SOP。
1、 方法開發(fā)與驗(yàn)證:針對(duì)核酸類藥物(包括其序列、修飾、純度、完整性、工藝雜質(zhì)等),進(jìn)行各類分析方法的開發(fā)、優(yōu)化及驗(yàn)證;
2、 原始記錄、驗(yàn)證方案及報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、申報(bào)資料等的撰寫及審核;
3、 負(fù)責(zé)早期研發(fā)中各類樣品的分析測(cè)試,解讀數(shù)據(jù),為項(xiàng)目決策提供分析支持,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠;
4、 關(guān)注核酸類藥物分析領(lǐng)域新技術(shù)和法規(guī)進(jìn)展,探索并引入適用方法;
5、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格:
1、 生物化學(xué)、分子生物學(xué)、分析化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,本科5年以上, 碩士3年以上在生物制藥(尤其核酸藥物或生物大分子藥物)行業(yè)或相關(guān)科研機(jī)構(gòu)從事分析方法開發(fā)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
2、 對(duì)mRNA/RNA的生物學(xué)特性和分析有較好理解,熟練掌握IP-RPLC、IEC、SEC、HILIC的原理、操作;
3、 了解核酸類藥物不同研究階段的質(zhì)量控制要求(如物料及成品雜質(zhì)控制策略、影響因素及穩(wěn)定性留樣),包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及申報(bào)資料撰寫等;
4、 良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、動(dòng)手操作、問題解決和數(shù)據(jù)分析能力,良好的中英文讀寫能力,能獨(dú)立撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告和SOP。
工作地點(diǎn)
地址:中山中山科技園前程大道15號(hào)
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
王雪艷HR
江蘇柯菲平醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質(zhì)未知
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南京市玄武區(qū)前半山園12號(hào)1幢1層
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3年以上
本科
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