應屆畢業(yè)生
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職位描述
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職責描述：
1.協(xié)助做好公司MAH產品質量管理體系的建設和完善工作，貫徹落實公司各項質量方針政策和規(guī)定，參與制訂、審核和執(zhí)行部門的年度質量工作計劃；
2.執(zhí)行質量管理體系，落實cGMP規(guī)范及客戶的要求，落實質量管理相關的政策、制度、流程確保公司質量體系和日常運行符合GMP要求；
3.負責維護MAH產品的管理制度及SOP，不斷完善優(yōu)化MAH產品管理流程，以滿足公司發(fā)展的需要；
4.負責監(jiān)督公司MAH產品的質量管理過程，組織分析處理產品各類質量問題、提出改進措施，確保質量風險可控；
5.處理和審核所有與MAH產品質量有關的變更、偏差及超標等的審核，保證每批MAH產品生產、質量管理過程風險可控；
6.協(xié)助公司官方及客戶的GMP認證審計、注冊和GMP核查的準備、現(xiàn)場檢查接待、缺陷整改等相關工作；
7.負責MAH相關的對內、對外溝通協(xié)調，及時處理MAH產品質量相關事務；
8.按要求、時限完成上級及公司布置的各項任務。
任職要求：
1、醫(yī)藥類或藥學相關專業(yè)本科以上學歷，具備GMP相關知識、產品檢驗相關知識、藥學專業(yè)知識、企業(yè)管理等方面的知識；
2、2年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，有加工監(jiān)督經驗者優(yōu)先考慮；
3、熟悉口服固體制劑、生物藥、中藥的生產和質量管理要求，具備FDA、歐盟認證檢查相關經驗優(yōu)先考慮；
4、并具有較強的團隊協(xié)作能力及較強的抗壓能力，能適應不定期出差。
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：杭州拱墅區(qū)杭州浙江省杭州市拱墅區(qū)莫干山路866號
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職位發(fā)布者
宋先生HR
華東醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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莫干山路866號
