無(wú)菌制劑QA主管
10000-20000元
杭州
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
杭州
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
職位描述
1、對(duì)分管無(wú)菌QA人員日常工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,負(fù)責(zé)對(duì)下屬(包括新員工)的培訓(xùn)及考核;
2 、負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品涉及原輔料、中間體及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定/修訂;審核無(wú)菌制劑相關(guān)SOP、SMP、批記錄等文件;
3 、負(fù)責(zé)制定無(wú)菌車(chē)間GMP自檢方案,組織GMP內(nèi)部自檢實(shí)施,缺陷整改及跟蹤;
4 、組織分管無(wú)菌車(chē)間的年度驗(yàn)證主計(jì)劃制定,擔(dān)任工藝驗(yàn)證與清潔驗(yàn)證等的驗(yàn)證主管;
5、參與供應(yīng)商的質(zhì)量評(píng)估、審計(jì);
6、組織QA及各部門(mén)對(duì)偏差、超標(biāo)質(zhì)量異常事件進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估,評(píng)估糾正和預(yù)防措施的合理性、有效性;
7、參與變更的評(píng)估,并進(jìn)行變更執(zhí)行跟蹤,確保變更狀態(tài)持續(xù)可控;
8、關(guān)注法規(guī)要求,改進(jìn)及完善質(zhì)量管理體系;
9、協(xié)助開(kāi)展各類(lèi)型的國(guó)內(nèi)、國(guó)際認(rèn)證相關(guān)工作;
10、其他質(zhì)量保證相關(guān)工作;
崗位要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、5年及以上無(wú)菌制劑(凍干、小容量等)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP、CGMP和無(wú)菌驗(yàn)證相關(guān)要求,有FDA認(rèn)證經(jīng)歷優(yōu)先;
3、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神,具備較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力、做事認(rèn)真細(xì)致;具有較強(qiáng)的計(jì)劃與任務(wù)管理能力;具有較強(qiáng)的解決問(wèn)題和分析問(wèn)題能力;
4、熟練操作Word、Excel、PPT等辦公軟件;
工作地點(diǎn)
地址:杭州拱墅區(qū)杭州浙江省杭州市拱墅區(qū)莫干山路866號(hào)
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職位發(fā)布者
宋先生HR
華東醫(yī)藥股份有限公司
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莫干山路866號(hào)
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