應(yīng)屆畢業(yè)生
博士
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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1. 項目技術(shù)轉(zhuǎn)移
1.1 負(fù)責(zé)若干個項目的技術(shù)轉(zhuǎn)移管理，并針對不同階段的項目向下分解，包括但不限于上游、下游以及制劑等；
1.2 跟蹤技術(shù)轉(zhuǎn)移的策略和時間表，協(xié)調(diào)工藝開發(fā)和生產(chǎn)之間的進(jìn)度和交接，以確保合理的階段性工藝開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移。定期向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報項目執(zhí)行進(jìn)度；
1.3 審核轉(zhuǎn)移方轉(zhuǎn)移的技術(shù)資料和文件，組織轉(zhuǎn)移方、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、中試、PD等相關(guān)方參與技術(shù)討論，確定技術(shù)轉(zhuǎn)移細(xì)節(jié)；
1.4 起草與審核各個項目技術(shù)轉(zhuǎn)移所需的差距分析、風(fēng)險評估以及項目轉(zhuǎn)移方案等；
1.5 根據(jù)項目轉(zhuǎn)移計劃，執(zhí)行項目變更流程，跟蹤項目物料、設(shè)備、工藝規(guī)程、批記錄等按計劃到位；
1.6 參與協(xié)調(diào)和解決轉(zhuǎn)移開始到轉(zhuǎn)移結(jié)束過程中遇到的變更或偏差；
1.7 起草或?qū)徍思夹g(shù)轉(zhuǎn)移報告；
2.技術(shù)支持
2.1 為項目成功轉(zhuǎn)移后臨床或商業(yè)化生產(chǎn)中產(chǎn)生的變更或偏差提供技術(shù)支持及協(xié)調(diào)溝通；
3.注冊申報支持
3.1 起草注冊生產(chǎn)相關(guān)的國內(nèi)外BLA申報資料以及商業(yè)化項目后期工藝變更等補(bǔ)充資料；
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：蘇州蘇州高新區(qū)（虎丘區(qū)）蘇州-工業(yè)園區(qū)蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號
