科倫新都基地-國際注冊(cè)專員(J12567)
6000-8000元
成都
3年以上
本科
成都
3年以上
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)基地國際注冊(cè)項(xiàng)目啟動(dòng)前的相關(guān)信息調(diào)研工作;
2、負(fù)責(zé)基地國際注冊(cè)信息的確認(rèn),如產(chǎn)品注冊(cè)信息調(diào)研、技術(shù)資料收集等;
3、負(fù)責(zé)基地國際注冊(cè)項(xiàng)目的實(shí)施,如編寫注冊(cè)資料、起草文件、注冊(cè)樣品管理等
4、公司或部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或英文相關(guān)專業(yè);
2、三年及以上藥品研發(fā)、DMF攥寫或國際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉仿制藥注冊(cè)流程,了解國內(nèi)、FDA、歐盟等國家藥品注冊(cè)相關(guān)指導(dǎo)原則;
4、具備良好的英文聽說讀寫能力,較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)、抗壓能力。
1、負(fù)責(zé)基地國際注冊(cè)項(xiàng)目啟動(dòng)前的相關(guān)信息調(diào)研工作;
2、負(fù)責(zé)基地國際注冊(cè)信息的確認(rèn),如產(chǎn)品注冊(cè)信息調(diào)研、技術(shù)資料收集等;
3、負(fù)責(zé)基地國際注冊(cè)項(xiàng)目的實(shí)施,如編寫注冊(cè)資料、起草文件、注冊(cè)樣品管理等
4、公司或部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或英文相關(guān)專業(yè);
2、三年及以上藥品研發(fā)、DMF攥寫或國際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉仿制藥注冊(cè)流程,了解國內(nèi)、FDA、歐盟等國家藥品注冊(cè)相關(guān)指導(dǎo)原則;
4、具備良好的英文聽說讀寫能力,較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)、抗壓能力。
工作地點(diǎn)
地址:成都新都區(qū)成都市新都區(qū)工業(yè)大道東段520號(hào)
??
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
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職位發(fā)布者
HR
四川科倫藥業(yè)股份有限公司
-
制藥·生物工程
-
1000人以上
-
公司性質(zhì)未知
-
成都市青羊區(qū)百花西路36號(hào)
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注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
