應(yīng)屆畢業(yè)生
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職位描述
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職位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)公司設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證體系的維護(hù)和提升。
2.負(fù)責(zé)制劑車間設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證驗(yàn)證類文件審核，如URS、3Q、驗(yàn)證計(jì)劃以及相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告等文件。
3.負(fù)責(zé)監(jiān)督制劑車間設(shè)備設(shè)施類相關(guān)確認(rèn)及驗(yàn)證活動(dòng)的執(zhí)行。
4.負(fù)責(zé)公司設(shè)備設(shè)施及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證文件的質(zhì)量合規(guī)審核。
5.負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施類以及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作維護(hù)SOP的合規(guī)審核。
6.負(fù)責(zé)組織處理設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的異常情況、OOS、偏差處理。
7.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間電子數(shù)據(jù)合規(guī)化管理。
8.負(fù)責(zé)參與設(shè)備設(shè)施類變更中關(guān)于驗(yàn)證相關(guān)事宜的評(píng)估和監(jiān)督執(zhí)行。
9.負(fù)責(zé)組織起草年度驗(yàn)證主計(jì)劃和年度驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告。
崗位要求
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2.五年以上藥品質(zhì)量或生產(chǎn)管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，耐心細(xì)致。
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工作地點(diǎn)
地址：杭州拱墅區(qū)杭州浙江省杭州市拱墅區(qū)莫干山路866號(hào)
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職位發(fā)布者
HR
華東醫(yī)藥股份有限公司
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醫(yī)療/制藥/器械
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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杭州市莫干山路866號(hào)
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