職位描述
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崗位職責(zé):
1、執(zhí)行有關(guān)無菌醫(yī)療器械及醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī),組織和規(guī)范質(zhì)量管理工作:
2、按照ISO13485建立及完善質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行的管理工作:
3、協(xié)助管理者代表進(jìn)行內(nèi)部審核、管理評審、負(fù)責(zé)管理評審決策及措施的執(zhí)行工作:
4、制定公司質(zhì)量目標(biāo)及其分解落實(shí)、組織、宣傳、慣徹質(zhì)量方針及目標(biāo),監(jiān)督,考核各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況:
5、重點(diǎn)負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和監(jiān)控,對公司的產(chǎn)品負(fù)責(zé):
6、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程,審核和批準(zhǔn)與質(zhì)量有關(guān)的變更:
7、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證,制定計(jì)劃并主持通過質(zhì)量體系考核:
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和維護(hù)工作,組織各部門接受監(jiān)管部門、客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等的審核工作,組織完成注冊等過程中有關(guān)質(zhì)量方面的工作:
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的團(tuán)隊(duì)建設(shè):人員梯隊(duì)建設(shè)、人員分工、績效考核及員工培訓(xùn)等。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、檢驗(yàn)類相關(guān)專業(yè):
2、五年以上質(zhì)量管理,其中4年以上同崗位相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn):具有無菌醫(yī)療器械質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)者尤佳:
3、精通國內(nèi)外質(zhì)量法律規(guī)范、熟練掌握ISO13485《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》細(xì)則:
4、具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力、判斷決策能力、責(zé)任意識(shí)及溝通協(xié)調(diào)能力,能夠處理突發(fā)事件。
工作地點(diǎn)
地址:紹興越城區(qū)紹興-越城區(qū)紹興先進(jìn)醫(yī)療裝備創(chuàng)新研究院
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職位發(fā)布者
任璐璐HR
紹興博源醫(yī)療科技有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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21-50人
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私營·民營企業(yè)
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迪蕩街道人民東路289號綜合樓6層601室
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應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-01-16 01:59:49
423人關(guān)注
注:聯(lián)系我時(shí),請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
