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一、核心職責(zé)
1. 技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新
主導(dǎo)PEEK顱骨修補(bǔ)板/鏈接片的材料改性、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及3D打印工藝開發(fā)（如SLS/SLA技術(shù)），優(yōu)化產(chǎn)品力學(xué)性能與生物相容性。
解決PEEK植入物臨床痛點(diǎn)（如感染率、骨整合效率），推進(jìn)表面改性技術(shù)（如羥基磷灰石涂層、抗菌涂層）的落地轉(zhuǎn)化。
跟蹤腦機(jī)接口融合技術(shù)前沿，探索PEEK植入物在神經(jīng)信號采集中的應(yīng)用潛力。
2. 產(chǎn)品全周期管理
主導(dǎo)從概念設(shè)計(jì)→動(dòng)物實(shí)驗(yàn)→臨床試驗(yàn)→注冊申報(bào)（NMPA/FDA）的全流程，熟悉三類植入器械注冊標(biāo)準(zhǔn)（如YY/T 1558.1-2017）。
分析競品技術(shù)路線（如康拓醫(yī)療、邁普醫(yī)學(xué)、強(qiáng)生辛迪思），制定差異化產(chǎn)品策略。
二、硬性要求
1. 專業(yè)背景
碩士及以上學(xué)歷，生物材料/高分子化學(xué)/生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)（博士優(yōu)先）。
精通PEEK材料特性：分子量調(diào)控、結(jié)晶度影響、滅菌穩(wěn)定性（如EO/伽馬射線耐受性）。
2. 經(jīng)驗(yàn)技能
3年以上三類骨科/神經(jīng)外科植入物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，至少1個(gè)PEEK產(chǎn)品成功取證案例。
掌握3D打印設(shè)備操作（如EOS P800、華曙高科）及拓?fù)鋬?yōu)化軟件（Materialise Mimics）。
熟悉ISO 10993生物相容性測試、機(jī)械性能測試（ASTM F2026）標(biāo)準(zhǔn)。
3. 加分項(xiàng)
- 擁有顱頜面修復(fù)產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)（如顴骨/眶壁修補(bǔ)）。
- 發(fā)表過PEEK相關(guān)SCI論文/專利（前3發(fā)明人）。
- 具備海外注冊經(jīng)驗(yàn)（如FDA 510k、CE MDR）。