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職責(zé)描述：
1、擬定無源醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃，建立規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境/設(shè)備的合理配置和有效管理，確保實(shí)驗(yàn)室管理體系的正常運(yùn)行；
2、根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定測(cè)試計(jì)劃并出具測(cè)試報(bào)告/證書，做好任務(wù)分配，監(jiān)督工作過程并審核數(shù)據(jù)，確保實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確，符合相關(guān)法律法規(guī)要求；
3、負(fù)責(zé)管理和優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，與相關(guān)部門共同分析解決測(cè)試過程中的問題，提出解決方案，持續(xù)提高測(cè)試質(zhì)量與工作效率；
4、建立和完善實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試方法、操作規(guī)程以及相關(guān)的技術(shù)性文件；
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員的技術(shù)培訓(xùn)及團(tuán)隊(duì)建設(shè)；
6.、管理實(shí)驗(yàn)室測(cè)試工程師團(tuán)隊(duì)，提高實(shí)驗(yàn)室人效，可主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物、材料、化工等相關(guān)理工科專業(yè)；
2、五年以上無源醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，至少3年以上實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉無源醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測(cè)，熟悉醫(yī)療行業(yè)相關(guān)體系法規(guī)；
3、具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)室組織、管理能力和溝通能力，具備良好的檢測(cè)技術(shù)和管理知識(shí)培訓(xùn)能力；
4、熟悉第三方外部測(cè)試，熟悉醫(yī)療產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；