應屆畢業(yè)生
本科
2026-03-08 19:55:02
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責
1、負責生物制品（如重組蛋白、單抗、雙抗、ADC、疫苗產品等）的分析方法開發(fā)、優(yōu)化及驗證（如HPLC/UPLC、CE-SDS、ELISA、qPCR、生物活性測定等）。
2、撰寫分析方法開發(fā)報告、驗證方案/報告，確保符合藥典（ChP/USP/EP）和ICH/GMP要求。
3、執(zhí)行原輔料、中間體、成品及穩(wěn)定性樣品的理化、生化及微生物檢測，確保數(shù)據(jù)準確性和合規(guī)性。
4、分析檢測數(shù)據(jù)，識別異常結果（OOS/OOT），參與偏差調查并制定改進措施。
5、參與分析方法從研發(fā)向生產的轉移，協(xié)助建立QC檢測流程。
6、支持注冊申報，提供質量研究數(shù)據(jù)及相關文件。
7、負責分析儀器（如HPLC、UPLC、PCR儀等）的日常維護、校準及合規(guī)使用。
8、確保實驗室符合
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：泰州姜堰區(qū)泰州-姜堰區(qū)三水大道
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職位發(fā)布者
郭潔雪HR
修正藥業(yè)集團股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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股份制企業(yè)
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通化市修正路36號
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