應屆畢業(yè)生
碩士
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責描述：
1. 制定生物制品制劑處方開發(fā)、小試工藝開發(fā)和工藝表征策略，把關實驗方案、報告和數據分析質量，主導完成復雜分子的制劑處方開發(fā)、工藝開發(fā)和工藝表征。
2. 領導和組織實施工藝放大、技術轉移相關工作。
3. 組織、整合、完善申報資料的撰寫和審核。
4. 主導應對外部機構對研制現場的檢查、部門技術規(guī)范和指導文件的制定和修訂，以及外審檢查應對。
5. 指導和培訓初級研究員、助理研究員開展相關工作。
崗位要求：
1、通用知識：能熟練使用基本的醫(yī)學英語、計算機工具（如excel，word，powerpoint等），確保日常工作正常開展；了解通用法律法規(guī)，如GMP\GLP、藥品管理法等；熟悉生物制藥類基礎知識，包括但不限于生物學、化學、物理、統(tǒng)計學、藥學、醫(yī)學；熟悉本領域HSE知識，具備基本的安全事故識別，預防和處理技能。
2、掌握制劑處方篩選、工藝開發(fā)（包括凍干工藝）、制劑相關常規(guī)檢測和操作技術（如DSC、DSF、HPLC、超濾換液、微粒檢測等）；
3、能作為核心成員完成支持放大工藝研究，協(xié)助撰寫相關工藝報告。參與技術轉移，協(xié)助完成本功能板塊信息轉移（人、機、料、法、環(huán)），能為接收方對應板塊提供技術支持。
4、能按照規(guī)定的模板和要求完成申報資料初稿的起草。
5、能熟練檢索國內文獻數據庫，能獨立識別和收集有價值信息；按照制定策略能協(xié)助設計實驗，并完成整個實驗操作，數據分析和撰寫報告；按實驗方案獨立完成實驗驗證，匯總試驗數據。
6、工作細心、謹慎，責任心強，學習能力強。
7、有ADC（抗體偶聯藥物）、多肽偶聯藥物、雙（多）功能抗體藥物等研發(fā)經驗者優(yōu)先；有PFS、PFP研發(fā)經驗者優(yōu)先；
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：成都武侯區(qū)成都-武侯區(qū)海特國際廣場4號樓
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職位發(fā)布者
HR
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
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制藥·生物工程
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公司規(guī)模未知
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國內上市公司
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深圳市福田區(qū)深南大道6009號NEO綠景廣場B座37層
