5年以上
碩士
2026-01-28 02:03:51
640人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進行投遞！
1. 能獨立完成理化方法的開發(fā)、驗證及轉(zhuǎn)移工作，尤其擅長復(fù)雜的液相方法開發(fā)（如SEC、CEX、HIC、RP等）；
2. 熟悉IND階段及臨床階段的項目開發(fā)流程，獨立對接項目并完成質(zhì)量研究文件的攥寫；
3. 參與項目申報和IND申報資料撰寫，參與技術(shù)轉(zhuǎn)移、委外項目溝通、制定研究方案、審核研究報告；
4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量研究其他工作：過渡參比品制備、雜質(zhì)分析、關(guān)鍵質(zhì)量屬性評估、可比性研究等，并能獨立完成相關(guān)文件的撰寫和審核；
5. 參與理化實驗室的管理工作。
6. 研發(fā)樣品理化項目檢測：CMC工藝開發(fā)樣品、研發(fā)部門部分檢項協(xié)助檢測；
7. 理化分析實驗室管理；
8. 公司安排的其他工作內(nèi)容。
任職資格：
1. 生物技術(shù)、生物工程、藥學(xué)等專業(yè)碩士學(xué)歷，5年以上抗體類、ADC等藥物CMC理化分析經(jīng)驗及項目質(zhì)量對接人工作經(jīng)驗，擅長液相方法及毛細(xì)管電泳方法開發(fā)；
2. 熟悉IND階段及臨床階段的項目開發(fā)流程，能獨立對接項目并完成質(zhì)量研究文件的攥寫；
3. 具備項目申報和IND申報資料撰寫經(jīng)驗，參與過技術(shù)轉(zhuǎn)移、委外項目溝通、制定研究方案、審核研究報告；
4. 具備專業(yè)領(lǐng)域的英文聽說讀寫能力；
5. 良好的人際溝通及表達能力。
2. 熟悉IND階段及臨床階段的項目開發(fā)流程，獨立對接項目并完成質(zhì)量研究文件的攥寫；
3. 參與項目申報和IND申報資料撰寫，參與技術(shù)轉(zhuǎn)移、委外項目溝通、制定研究方案、審核研究報告；
4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量研究其他工作：過渡參比品制備、雜質(zhì)分析、關(guān)鍵質(zhì)量屬性評估、可比性研究等，并能獨立完成相關(guān)文件的撰寫和審核；
5. 參與理化實驗室的管理工作。
6. 研發(fā)樣品理化項目檢測：CMC工藝開發(fā)樣品、研發(fā)部門部分檢項協(xié)助檢測；
7. 理化分析實驗室管理；
8. 公司安排的其他工作內(nèi)容。
任職資格：
1. 生物技術(shù)、生物工程、藥學(xué)等專業(yè)碩士學(xué)歷，5年以上抗體類、ADC等藥物CMC理化分析經(jīng)驗及項目質(zhì)量對接人工作經(jīng)驗，擅長液相方法及毛細(xì)管電泳方法開發(fā)；
2. 熟悉IND階段及臨床階段的項目開發(fā)流程，能獨立對接項目并完成質(zhì)量研究文件的攥寫；
3. 具備項目申報和IND申報資料撰寫經(jīng)驗，參與過技術(shù)轉(zhuǎn)移、委外項目溝通、制定研究方案、審核研究報告；
4. 具備專業(yè)領(lǐng)域的英文聽說讀寫能力；
5. 良好的人際溝通及表達能力。
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：南京浦口區(qū)醫(yī)藥谷加速器四期5棟
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詳細(xì)位置，可以參考上方地址信息
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職位發(fā)布者
維立志博..HR
南京維立志博生物科技有限公司
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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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建鄴區(qū)嘉陵江東街18號3棟711室
