職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1、按照創(chuàng)新藥研發(fā)項目要求,以藥典、相應(yīng)藥學(xué)文獻(xiàn)為依據(jù),結(jié)合現(xiàn)代質(zhì)量研究技術(shù),確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案,開發(fā)質(zhì)量研究方式和方法,起草相應(yīng)質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn),配合創(chuàng)新藥/原料藥研發(fā)項目的順利開展。
2、按照部門的任務(wù),探索和發(fā)展中間體檢驗方法,以配合創(chuàng)新藥研發(fā)項目的需要。
3、根據(jù)藥品研發(fā)要求,對藥品質(zhì)量進(jìn)行對比研究,為注冊標(biāo)準(zhǔn)建立提供依據(jù)。
4、能獨立或指導(dǎo)團(tuán)隊完成藥品的質(zhì)量分析研究工作,能獨立起草并完成分析方法的驗證方案、驗證原始記錄、驗證報告;撰寫質(zhì)量研究相關(guān)部分的申報資料。
任職資格:
1、博士及以上學(xué)歷藥物分析或相關(guān)專業(yè)。
2、3年及以上創(chuàng)新藥質(zhì)量研究經(jīng)驗,至少有兩個創(chuàng)新藥質(zhì)量研究IND經(jīng)驗。
3.能獨立進(jìn)行方法開發(fā)及驗證者優(yōu)先;
4.熟練使用LC/MS, LC/MS/MS或GC/MS等分析儀器;
4.能理解并執(zhí)行GDP和GMP
工作地點
地址:杭州拱墅區(qū)杭州-拱墅區(qū)杭州中美華東制藥有限公司拱墅區(qū)莫干山路
??
點擊查看地圖
詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
宋先生HR
華東醫(yī)藥股份有限公司
-
制藥·生物工程
-
500-999人
-
私營·民營企業(yè)
-
莫干山路866號
相似職位
-
金屬壓塊打包工 7000-10000元應(yīng)屆畢業(yè)生 不限中天合金技術(shù)有限公司
-
SEM 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 大專無錫中正鍋爐有限公司
-
EHS工程師(社招) 1元以上應(yīng)屆畢業(yè)生 不限華域視覺科技(上海)有限公司
-
Repair Quality Engineer 20000-30000元8年以上 本科飛利浦(中國)投資有限公司
-
保險康養(yǎng)顧問3 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限中國平安人壽保險股份有限公司蘇州中心支公司
-
人走賬清/化工園藥品包裝臨時工 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限南京信世達(dá)人力資源有限公司

應(yīng)屆畢業(yè)生
博士
最近更新
2294人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
