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崗位描述： 1、負(fù)責(zé)制訂、修訂和實(shí)施質(zhì)量保證操作規(guī)程。 2、監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況。監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況。監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件。監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝指令的審核批準(zhǔn)，參與產(chǎn)品的放行，負(fù)責(zé)組織對(duì)批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核、管理、保存。 4、負(fù)責(zé)按照物料放行要求對(duì)物料的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)并出具物料放行審核記錄。 5、參與所有與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)調(diào)查及處理。負(fù)責(zé)組織不合格品的處理。 6、負(fù)責(zé)處理所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴、退貨、召回，確保已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到處理。 7、參與評(píng)估并確定物料供應(yīng)商。 8、參與各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。 9、參加產(chǎn)品質(zhì)量分析會(huì)。 10、參與GMP自查。 11、負(fù)責(zé)潔凈室塵埃粒子的檢測(cè)。 12、負(fù)責(zé)物料、包裝材料、中間體及成品的取樣和取樣方法制定。 崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，管理、醫(yī)藥、中藥及相關(guān)專業(yè)。 2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉相關(guān)的國(guó)家法律法規(guī)、文件管理和醫(yī)4、藥化工等相關(guān)知識(shí)、GMP知識(shí)。 5、GMP相關(guān)文件文件管理、醫(yī)藥知識(shí)等相關(guān)培訓(xùn)。