職位描述
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【崗位職責】:
1. 根據(jù)國家藥品管理的法律法規(guī)和公司的質(zhì)量管理制度,落實質(zhì)量管理工作。
2. 負責對供貨單位、供貨單位銷售人員和購進藥品、醫(yī)療器械的合法性以及購貨單位、購貨單位采購人員的合法資格進行審核和進行動態(tài)管理。
3. .建立和維護藥品/醫(yī)療器械質(zhì)量檔案,確保各項質(zhì)量記錄的完整性、準確性和可追溯性。
4. 指導監(jiān)督藥品/醫(yī)療器械采購、儲存、驗收、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
5. 收集、整理和分析藥品質(zhì)量信息,及時傳遞和反饋質(zhì)量問題和改進建議。
6. 學習并傳達國內(nèi)外的藥品/醫(yī)療器械管理的法律法規(guī),確保公司經(jīng)營活動合法合規(guī)。
7. 參與公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和風險評估,協(xié)助提出改進措施并跟蹤整改情況。
8. 參與對藥品生產(chǎn)供應商的cGMP現(xiàn)場審計,起劃并審核對客戶的調(diào)查問卷。
9. 參與受托儲存配送方進行質(zhì)量保障能力審核及質(zhì)量監(jiān)督。
10. 參與藥品/醫(yī)療器械質(zhì)量管理的培訓和教育工作,做好培訓記錄和檔案。
11. 完成公司及部門安排的其它工作。
【任職要求】:
1. 藥學、中藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2. 熟悉藥品經(jīng)營質(zhì)量管理、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理及藥物警戒相關的政策及法規(guī);
3. 具有扎實的專業(yè)知識和較強的動手能力,具備較強的英語讀、寫能力;
4. 熟練操作電腦及office辦公軟件;
5. 具備較強的學習能力,學習和應用新知識、新理念的意愿;
6. 具有良好的職業(yè)素養(yǎng)和團隊合作精神,溝通協(xié)調(diào)能力和職業(yè)進取心。
工作地點
地址:上海靜安區(qū)上海-靜安區(qū)大寧商務中心
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上海
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