藥品國(guó)際注冊(cè)
面議
珠海
2年以上
本科
珠海
2年以上
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
2026-03-21 02:33:31
1121人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)整理IND、ANDA申報(bào)資料等，
2、負(fù)責(zé)整理Pre-IND meeting所需資料；
3、負(fù)責(zé)與CRO、咨詢公司溝通EMEA、FDA注冊(cè)相關(guān)問題
任職要求：
1、 藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、 2年以上藥品國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有EMEA、FDA制劑注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、 熟悉EMEA、FDA注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和要求等；
4、 熟悉藥理學(xué)、藥物合成、藥物分析、藥劑學(xué)等相關(guān)藥學(xué)知識(shí)；
5、 能熟練查閱文獻(xiàn)資料，對(duì)英文藥學(xué)、臨床文獻(xiàn)能熟練翻譯；
1、負(fù)責(zé)整理IND、ANDA申報(bào)資料等，
2、負(fù)責(zé)整理Pre-IND meeting所需資料；
3、負(fù)責(zé)與CRO、咨詢公司溝通EMEA、FDA注冊(cè)相關(guān)問題
任職要求：
1、 藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、 2年以上藥品國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有EMEA、FDA制劑注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、 熟悉EMEA、FDA注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和要求等；
4、 熟悉藥理學(xué)、藥物合成、藥物分析、藥劑學(xué)等相關(guān)藥學(xué)知識(shí)；
5、 能熟練查閱文獻(xiàn)資料，對(duì)英文藥學(xué)、臨床文獻(xiàn)能熟練翻譯；
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：珠海香洲區(qū)粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園研發(fā)檢測(cè)大樓5樓研發(fā)實(shí)驗(yàn)室507室
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詳細(xì)位置，可以參考上方地址信息
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職位發(fā)布者
HR
湘北威爾曼制藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質(zhì)未知
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生物醫(yī)藥工業(yè)園
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