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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)整理IND、ANDA申報資料等，
2、負(fù)責(zé)整理Pre-IND meeting所需資料；
3、負(fù)責(zé)與CRO、咨詢公司溝通EMEA、FDA注冊相關(guān)問題

任職要求：
1、 藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、 2年以上藥品國際注冊經(jīng)驗，有EMEA、FDA制劑注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、 熟悉EMEA、FDA注冊相關(guān)法規(guī)和要求等；
4、 熟悉藥理學(xué)、藥物合成、藥物分析、藥劑學(xué)等相關(guān)藥學(xué)知識；
5、 能熟練查閱文獻(xiàn)資料，對英文藥學(xué)、臨床文獻(xiàn)能熟練翻譯；