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崗位職責
1. 具有豐富的大腸桿菌菌株建庫、發(fā)酵、質(zhì)粒工藝開發(fā)及生產(chǎn)相關工作經(jīng)驗
2. 負責慢病毒或腺相關病毒載體生產(chǎn)用質(zhì)粒的發(fā)酵及純化工作
3. 負責已完成菌株建庫、大腸發(fā)酵、質(zhì)粒生產(chǎn)工藝開發(fā)并轉(zhuǎn)移至GMP廠房
4. 了解CAR-T產(chǎn)品的IND及BLA申報中監(jiān)管有關質(zhì)粒問題的答復;
5. 與合作上游工藝開發(fā)團隊配合完成相關工作，并定期進行項目進展匯報。
任職要求
1. 生物制藥、生物工程、發(fā)酵工程等相關專業(yè)，本科以上學歷，2年及以上大腸發(fā)酵及質(zhì)粒工藝開發(fā)的工作經(jīng)驗
2. 具備發(fā)酵罐和生物反應器等相關操作經(jīng)驗，能獨立思考，對質(zhì)粒制備工藝有深刻理解并熟悉有關法規(guī)要求
3. 有慢病毒包裝工藝開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先
4. 具備IND或 BLA工作經(jīng)驗者優(yōu)先
5. 具備研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗者或GMP/CDMO工作經(jīng)驗者優(yōu)先