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1.負責根據(jù)GMP規(guī)范要求及實驗室檢驗任務流對GMP實驗室進行現(xiàn)場檢查；
2.負責識別、總結現(xiàn)場問題，系統(tǒng)化的制定CAPA措施，跟蹤措施落地執(zhí)行與效果，推動檢驗流程持續(xù)優(yōu)化；
3.負責GMP實驗室的質(zhì)量活動管理，負責審核和推進質(zhì)量活動的調(diào)查和關閉；
4.負責實驗室關鍵設備的質(zhì)量狀態(tài)管控，包含設備維修進度跟蹤，設備驗證狀態(tài)的跟蹤等；
5.負責組織實施實驗室人員培訓計劃 ，包含培訓計劃的執(zhí)行，培訓異常的收束，培訓效果的驗收。
任職要求
1、本科及以上學歷,醫(yī)藥相關專業(yè)；
2、3年以上實驗室管理的工作經(jīng)歷；或8年以上實驗室檢驗的工作經(jīng)歷；或5年以上實驗室監(jiān)管QA的工作經(jīng)歷，具有實驗室管理經(jīng)歷者優(yōu)先；
3、需要具備較強的GMP意識及良好的行為規(guī)范；
4、具備較強的責任心與嚴謹性，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，執(zhí)行能力強。