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崗位職麥:
1、負(fù)麥制定公司在研產(chǎn)品的藥效、藥代動(dòng)力學(xué)研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析、結(jié)果匯報(bào)等，對(duì)項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析并提出見解;
2、負(fù)責(zé)公司委外研究的項(xiàng)目管理，如研發(fā)計(jì)劃、供應(yīng)商調(diào)研、方案確認(rèn)、進(jìn)度追蹤、問題溝通、數(shù)據(jù)分析與解讀、報(bào)告審核等;
3、負(fù)責(zé)藥效、藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)IND及NDA中英文申報(bào)資料的撰寫/審閱，負(fù)責(zé)回復(fù)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的相關(guān)技術(shù)提問;
4、參與公司在研項(xiàng)目推進(jìn)過(guò)程中的藥理毒理方面問題的調(diào)研和討論;
5、對(duì)部門成員進(jìn)行相關(guān)指導(dǎo)原則和新研究方法培訓(xùn)。

任職要求:
1、海外博士，藥理、藥代動(dòng)力學(xué)、分子生物學(xué)、病理生理學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè):
2、3年以上藥效、藥代動(dòng)力學(xué)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)過(guò)多申報(bào)項(xiàng)目?jī)?yōu)先考慮;
3、熟悉ICH、FDA、NMPA相關(guān)指導(dǎo)原則:
4、具備較強(qiáng)的分析和技術(shù)寫作能力、良好的書面及口頭溝通能力和組織能力;
具備良好的英語(yǔ)閱讀和寫作能力；
5、細(xì)致、責(zé)任心及溝通能力強(qiáng);具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和服務(wù)意識(shí)。