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2、協(xié)助研發(fā)工程師審核醫(yī)療器械文檔

3、對(duì)委托生產(chǎn)企業(yè)開展定期監(jiān)督審核

4、協(xié)助研發(fā)工程師編寫生產(chǎn)、檢驗(yàn)規(guī)程和記錄

5、協(xié)助研發(fā)工程師組裝研發(fā)階段評(píng)審會(huì)

6、配合研發(fā)工程師組織研發(fā)階段評(píng)審會(huì)

7、協(xié)助研發(fā)工程師制定設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化方案

8、定期抽查研發(fā)過程中各項(xiàng)記錄是否及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確；并記錄檢查出來的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議并跟蹤檢查整改情況，定期向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)檢查結(jié)果

技能要求：

1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、管理等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷

2、兩年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)，年齡35歲以下

3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)，熟悉潔凈環(huán)境監(jiān)管要求

4、有接待外部審核或體系考核經(jīng)驗(yàn)

5、文字功底強(qiáng)，有文件審核能力

6、具有13485內(nèi)審員資格證書

7、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、有較強(qiáng)的分析解決問題能力、組織和溝通能力

職位福利：周末雙休、五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、節(jié)日福利