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工作職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)管理工作，保證生產(chǎn)過程的合規(guī)性和成品質(zhì)量。配合完成研發(fā)產(chǎn)品的工藝驗證批、中試的生產(chǎn)等； 2、審核產(chǎn)品工藝、生產(chǎn)相關(guān)的文件（工藝、清潔驗證，生產(chǎn)SOP/SMP，批生產(chǎn)記錄等） 3、配合質(zhì)量管理部門工作，全面負(fù)責(zé)與生產(chǎn)相關(guān)的異常報告，開展調(diào)查及相關(guān)的糾正和預(yù)防措施，在質(zhì)量部安排下領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊接受內(nèi)外部現(xiàn)場檢查； 4、配合相關(guān)部門解決技術(shù)問題、改進(jìn)生產(chǎn)工藝等，持續(xù)提高藥品質(zhì)量； 6、配合相關(guān)部門進(jìn)行生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備選型、設(shè)備廠家的選擇； 7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)人員招聘、培訓(xùn)與發(fā)展，提升人員技能與效率； 8、建立和完善生產(chǎn)內(nèi)部管理體系，推動精益生產(chǎn)，優(yōu)化流程與制度，控制生產(chǎn)成本（能耗、物耗、設(shè)備綜合效率、勞動生產(chǎn)率等）； 9、協(xié)調(diào)處理生產(chǎn)中的問題及跨部門事項； 10、確保所有生產(chǎn)活動符合國家質(zhì)量、安全要求，杜絕安全事故。 11、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項。 任職要求： 1、全日制本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)化工、生物工程及相關(guān)專業(yè)。 2、至少5年以上化藥口服制劑（如片劑、顆粒劑等）生產(chǎn)管理經(jīng)驗，3年以上中型制藥企業(yè)生產(chǎn)部門經(jīng)理級或同等崗位的管理經(jīng)驗，有獨立管理多個車間或多條生產(chǎn)線的經(jīng)驗者優(yōu)先。 3、掌握生產(chǎn)計劃編制、生產(chǎn)過程控制、設(shè)備維護(hù)及故障排除等技能，熟悉生產(chǎn)線的運營維護(hù)。 4、具備豐富的GMP現(xiàn)場檢查的實戰(zhàn)經(jīng)驗，并有無缺陷通過審計的成功案例者優(yōu)先。 5、精通GMP法規(guī)，精通生產(chǎn)工藝： 深入掌握至少一種以上化藥制劑（如固體制劑、液體制劑）的完整生產(chǎn)工藝。 6、熟練掌握偏差、OOS、變更控制、風(fēng)險管理等質(zhì)量管理工具的應(yīng)用。 7、具備優(yōu)秀的預(yù)算管理、成本控制和精益生產(chǎn)、EHS知識。 8、 核心能力與素質(zhì)：較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力與團(tuán)隊管理能力，出色的溝通協(xié)調(diào)與沖突解決能力，問題分析與解決能力，高度的責(zé)任心和抗壓能力，成果交付。 備注：該崗位在秀山工廠，包食宿；