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崗位職責(zé)：

1. 按照FDA/CFDA/CNAS相關(guān)法規(guī)及公司決策要求，協(xié)助質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行、維護(hù)等工作;

2. 協(xié)助質(zhì)量主管制定并組織執(zhí)行本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量計(jì)劃，完成公司內(nèi)部質(zhì)量核查和文件控制工作;

3. 協(xié)助質(zhì)量主管完成本機(jī)構(gòu)SOP的制定與確認(rèn)，并負(fù)責(zé)SOP的分發(fā)，及時(shí)記錄SOP的修訂、修改、銷毀等體系文件的管理工作;

4. 根據(jù)承接項(xiàng)目的內(nèi)容制定內(nèi)部核查計(jì)劃并實(shí)施核查，詳細(xì)記錄核查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、采取的措施等，并向質(zhì)量主管、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人報(bào)告;

5.審核實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄、結(jié)果或報(bào)告。

任職要求：

1.本科以上學(xué)歷，生物工程、藥物分析、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；

2.了解ISO 17025、GLP等質(zhì)量體系、熟悉中美雙報(bào)相關(guān)要求；

3.具有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作能力；

4.具有優(yōu)秀的問題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力；

5.熟練掌握Office等常用辦公軟件操作；

6.一年以上分子實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞庫毒種庫檢測(cè)相關(guān)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。