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崗位職責： 1、負責無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、設計與過程開發(fā)，完成產(chǎn)品從概念到量產(chǎn)的全周期技術工作。 2、參與產(chǎn)品滅菌工藝的驗證與確認 3、負責編制與審核產(chǎn)品技術文件，包括設計歷史文檔（DHF）、產(chǎn)品主文檔（DMR）、工藝流程圖、PFMEA、控制計劃等，以滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求。 4、解決產(chǎn)品在生產(chǎn)、檢驗及滅菌過程中出現(xiàn)的技術難題，進行根本原因分析，實施有效的糾正和預防措施（CAPA）。 5、與質(zhì)量、注冊、生產(chǎn)等部門緊密合作，確保產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)過程符合法規(guī)要求。 任職要求： 1、本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、機械工程等相關專業(yè)。 2、1-3年無菌醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)工作經(jīng)驗。 3、具備完無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗。 4、有介入類、植入類等高附加值三類醫(yī)療器械項目經(jīng)驗者優(yōu)先。