職位描述
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崗位職責(zé):
1、產(chǎn)品策略與定位:制定MRD及早篩產(chǎn)品管線路線圖,主導(dǎo)完成差異化價值主張(DVP),明確與競品的核心差異點(diǎn)與證據(jù)缺口。
2、搭建臨床與市場橋梁:設(shè)計(jì)并執(zhí)行前瞻性/回顧性研究方案,生成用于注冊報批、指南準(zhǔn)入等,牽頭與PI建立臨床研究合作(每年≥3個多中心研究)。
3、產(chǎn)品上市與生命周期管理:制定全國上市計(jì)劃(定價、掛網(wǎng)、物價、LDT/IVD雙路徑),搭建上市后真實(shí)世界數(shù)據(jù)(RWD)收集體系,推動適應(yīng)癥擴(kuò)展與迭代升級。
4、KOL與學(xué)會合作:建立并維護(hù)全國 100 核心KOL網(wǎng)絡(luò),主導(dǎo)CSCO、CACA、ASH、ESMO等年會衛(wèi)星會/繼續(xù)教育項(xiàng)目;代表公司參與國內(nèi)外指南/共識撰寫(每年≥1部)。
5、跨部門協(xié)同:與注冊、研發(fā)、市場、準(zhǔn)入等支持部門間無縫協(xié)作,確保從科研到支付端全鏈路落地。
任職要求:
必備條件
1、教育背景:生命科學(xué)、腫瘤學(xué)、分子生物學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,博士優(yōu)先;
2、專業(yè)經(jīng)驗(yàn):
? ≥5年腫瘤精準(zhǔn)診斷/液態(tài)活檢領(lǐng)域產(chǎn)品管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)或臨床研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
? 深度參與過至少1個MRD早篩或伴隨診斷產(chǎn)品從0到1上市;
? 熟悉NGS技術(shù)、生信分析流程及注冊法規(guī)(NMPA/FDA/CE)。
3、臨床網(wǎng)絡(luò):與國內(nèi)Top三甲醫(yī)院腫瘤PI有直接合作經(jīng)歷,可快速調(diào)動資源;
4.、領(lǐng)導(dǎo)力:具備跨部門項(xiàng)目Lead經(jīng)驗(yàn),能調(diào)動無匯報關(guān)系同事完成里程碑;
加分項(xiàng)
1、有海外 MNC(Roche、Guardant、Natera等)或頭部Biotech產(chǎn)品經(jīng)理/醫(yī)學(xué)顧問經(jīng)歷;
2、熟悉多組學(xué)(甲基化、片段化、蛋白標(biāo)志物)聯(lián)合算法。
工作地點(diǎn)
地址:南京玄武區(qū)南京-玄武區(qū)百家匯創(chuàng)新社區(qū)-27號樓
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職位發(fā)布者
HR
江蘇先聲醫(yī)學(xué)診斷有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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玄武大道699-18號徐莊軟件園
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應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
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