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職責(zé)描述： 1、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求，負(fù)責(zé)建立并完善本部門 GMP 管理體系，組織并參與部門 GMP 文件、記錄的修訂、偏差變更，并完成相關(guān)驗(yàn)證工作； 2、對部門的 GMP 文件系統(tǒng)進(jìn)行管理，負(fù)責(zé)本部門 GMP 文件及相關(guān)生產(chǎn)記錄的發(fā)放、審核、回收與保存，做好與質(zhì)量管理部相關(guān)工作人員的對接； 3、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求，承擔(dān)本部門 GMP 培訓(xùn)工作，制訂 GMP 培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)匯總和培訓(xùn)檔案管理； 4、根據(jù)部門 GMP 培訓(xùn)計(jì)劃，定期開展新員工質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)及部門員工質(zhì)量意識(shí)及知識(shí)的培訓(xùn)，確保提高員工質(zhì)量管理意識(shí)。 5、承擔(dān)本部門質(zhì)量內(nèi)審工作，根據(jù) GMP 管理要求，對部門日常生產(chǎn)過程中 GMP 執(zhí)行情況進(jìn)行審查，及時(shí)糾正不規(guī)范操作，指導(dǎo)部門現(xiàn)場質(zhì)量狀況的改進(jìn)。 （商業(yè)化生產(chǎn)崗位） 任職要求： 1、本科，制藥工程相關(guān)專業(yè)畢業(yè)； 2、有3年以上生物藥原料藥車間GMP體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)