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崗位職責(zé)： 1.對原料、輔料、包裝材料檢驗記錄與檢驗報告書等材料（包含新產(chǎn)品批量試用）進行審核、放行、登記，并將相關(guān)材料按照要求進行歸檔； 2.對成品（包括受托方生產(chǎn)）批記錄、檢驗記錄和檢驗報告書進行審核、放行、登記，并將相關(guān)材料按照要求進行歸檔； 3.對新產(chǎn)品小試、中試階段使用經(jīng)QC檢驗的的原料、輔料、包裝材料的檢驗記錄與檢驗報告書等材料進行審核，發(fā)放、登記，并將相關(guān)材料進行歸檔； 4.對代工生產(chǎn)方進行全面質(zhì)量審計； 5.迎接藥監(jiān)部門對上市許可持有人進行檢查； 6.根據(jù)要求，起草、審核放行相關(guān)SOP，并經(jīng)批準(zhǔn)； 7.負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品召回/模擬召回工作開展； 8.辦公室其它臨時工作、部門及公司各類會議。 任職資格： 1.教育水平：本科及以上學(xué)歷； 2.專業(yè)要求：藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)，有MAH質(zhì)量管理經(jīng)驗； 3.技能和能力：工作能力較強，熟知辦公軟件的操作，組織協(xié)調(diào)能力、獨立處理問題能力強； 4.工作經(jīng)驗：有三年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，一年以上成品放行管理經(jīng)驗。有MAH生產(chǎn)管理經(jīng)驗和QC實驗室管理經(jīng)驗者優(yōu)先。 地點：亦莊