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設(shè)備確認(rèn)
1. 協(xié)助合全工程師，按指定的 SOP 和 TWI 等文件，完成無菌制劑工藝設(shè)備的性能確認(rèn)，主要包括滅菌性能確認(rèn)、凍干機(jī)性能確認(rèn)、配液系統(tǒng)性能確認(rèn)、灌裝線性能確認(rèn)等。
2. 協(xié)助合全工程師，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，完成無菌制劑工藝設(shè)備的煙霧實驗。
3. 協(xié)助合全工程師，按照公司的驗證主計劃，追蹤無菌制劑設(shè)備性能確認(rèn)；
4. 協(xié)助合全工程師，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，確保無菌制劑設(shè)備清潔策略、清潔確認(rèn)及驗證的制定與實施符合法規(guī)要求。
5. 協(xié)助合全工程師，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，確保培養(yǎng)基模擬灌裝策略、方案的制定與實施符合法規(guī)要求。
6. 完成相關(guān)工作時，按 GMP 要求進(jìn)行各項工作記錄，并及時將驗證文件歸檔。
7. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時交給的其它無菌設(shè)備確認(rèn)相關(guān)的工作任務(wù)。

設(shè)備維護(hù)
1. 協(xié)助合全工程師執(zhí)行設(shè)備預(yù)防性維護(hù)活動，根據(jù)設(shè)備維護(hù) TWI 維護(hù)項目進(jìn)行常規(guī)檢查及簡單部件更換，但是涉及重要部件更換和調(diào)整類可以由合全的設(shè)備工程師技術(shù)支持。
2. 協(xié)助執(zhí)行和支持設(shè)備故障維修工作，獨立處理簡單的設(shè)備故障。
3. 支持設(shè)備校驗工作的，如儀器儀表的拆卸、安裝。
4. 協(xié)助合全工程師支持設(shè)備驗證確認(rèn)工作。
5. 協(xié)助合全工程師支持執(zhí)行設(shè)備的點檢巡檢工作。
6. 協(xié)助合全工程師執(zhí)行瓶包裝和泡罩包裝線的模具切換工作，設(shè)備拆卸、安裝、備件、工具領(lǐng)用。
7. 協(xié)助備品備件的庫存整理，收貨驗收工作。
8. 協(xié)助設(shè)備項目和零星改造項目現(xiàn)場工作支持，包括但不限于設(shè)備安裝旁
站，調(diào)試支持，EHS 工作票開具、安全監(jiān)護(hù)，設(shè)備驗證/補充驗證支持。
9. 現(xiàn)場支持中夜班生產(chǎn)活動，并能夠處理設(shè)備相關(guān)技術(shù)問題。
崗位要求：
1）專業(yè)背景：大專以上學(xué)歷，電氣、機(jī)械、自動化、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)
2）工作年限：3年以上制藥行業(yè)工藝設(shè)備維護(hù)維修經(jīng)驗
2. 車間設(shè)備運維支持-設(shè)備確認(rèn)
1）專業(yè)背景：本科及以上學(xué)歷，經(jīng)驗豐富放寬至大專，制藥、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)
2）工作年限： 3年以上制藥、醫(yī)療相關(guān)企業(yè)工作經(jīng)驗