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崗位職責：
1、負責審定批準物料、中間產(chǎn)品和成品（包括內控）質量標準和檢驗規(guī)程；
2、負責審定批準檢驗用設備、儀器、試劑、標準品（對照品）、滴定液、培養(yǎng)基、檢定菌的管理和使用方法；
3、負責決定物料、中間產(chǎn)品是否投入使用，成品是否發(fā)放行；
4、負責質量不合格藥品的審核，對不合格品的處理過程實施監(jiān)督；
5、負責審定批準產(chǎn)品質量管理文件，并指導、督促制度的執(zhí)行；
6、負責制定質量管理檢驗人員的工作職責，并進行培訓考核，保證其持證上崗并規(guī)范操作；
7、負責對物料供應商和經(jīng)銷客戶進行質量評估，批準后予以發(fā)布；
8、負責建立企業(yè)所生產(chǎn)產(chǎn)品并包含質量標準等內容的質量檔案；
9、負責所生產(chǎn)產(chǎn)品的質量事故或質量投訴、查詢的調查、處理；
10、協(xié)助編制公司質量方針目標并督促檢查實施情況；
11、負責用戶訪問并收集和分析產(chǎn)品質量信息和對不良反應進行監(jiān)測報告；
12、對制度和《GMP》執(zhí)行情況進行監(jiān)督、檢查、考核；
13、協(xié)助總經(jīng)理組織企業(yè)質量分析會、處理質量方面的問題；
14、對產(chǎn)品生產(chǎn)中其它有關質量的一切問題實施監(jiān)督管理；
15、參與驗證工作；
16、負責GMP文件的管理和保管。