職位描述
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職位描述:
mRNA車間經(jīng)理,全面負責(zé)通用型mRNA原液車間生產(chǎn)管理,涵蓋IVT到LNP全過程及緩沖溶液配制,確保生產(chǎn)高效、合規(guī)、安全。
工作職責(zé):
1. 生產(chǎn)計劃制定:依業(yè)務(wù)需求和研發(fā)進度,制定生產(chǎn)計劃,明確批次、產(chǎn)量和時間,保障市場與研發(fā)需求。
2. 團隊領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)調(diào):領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)團隊,依SOP操作,合理調(diào)配人力、設(shè)備、物料,提升效率、降低成本。
3. 團隊建設(shè)與車間建設(shè):組建高效團隊,推進車間建設(shè)與項目生產(chǎn)。
4. 生產(chǎn)活動主導(dǎo):主導(dǎo)生產(chǎn)活動,監(jiān)控進度,及時解決問題,必要時調(diào)整計劃,確保任務(wù)按時完成。
5. GMP體系建設(shè)與完善:制定、完善GMP管理體系,建立質(zhì)量控制流程,確保產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī)。
6. 人員培訓(xùn)與意識提升:強化員工GMP意識與操作技能,確保嚴格依標操作,預(yù)防質(zhì)量事故。
7. 質(zhì)量問題處理:處理質(zhì)量問題,組織調(diào)查分析,制定并實施糾正預(yù)防措施,杜絕問題重復(fù)。
8. 設(shè)備管理與維護:制定設(shè)備維護計劃,組織維修保養(yǎng),確保設(shè)備正常運行。
9. 安全管理制度制定:制定安全管理制度,建立操作規(guī)程,加強安全培訓(xùn),提升員工安全意識。
10. 團隊激勵與氛圍營造:激勵員工,培育團隊精神,提高凝聚力與戰(zhàn)斗力。
11. 跨部門溝通協(xié)調(diào):與其他部門緊密協(xié)作,保障生產(chǎn)順利,掌握市場動態(tài)與技術(shù)進展,支撐生產(chǎn)決策。
崗位要求:
1. 學(xué)歷與專業(yè):本科及以上,生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),熟悉mRNA生產(chǎn)工藝,尤其純化、LNP、規(guī)模生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
2. 經(jīng)驗要求:5年以上GMP車間生產(chǎn)經(jīng)驗,3年以上團隊管理經(jīng)驗,有mRNA車間建設(shè)經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 能力素質(zhì):出色的領(lǐng)導(dǎo)、溝通、組織、抗壓能力,高度責(zé)任心,及高效問題解決能力。
mRNA車間經(jīng)理,全面負責(zé)通用型mRNA原液車間生產(chǎn)管理,涵蓋IVT到LNP全過程及緩沖溶液配制,確保生產(chǎn)高效、合規(guī)、安全。
工作職責(zé):
1. 生產(chǎn)計劃制定:依業(yè)務(wù)需求和研發(fā)進度,制定生產(chǎn)計劃,明確批次、產(chǎn)量和時間,保障市場與研發(fā)需求。
2. 團隊領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)調(diào):領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)團隊,依SOP操作,合理調(diào)配人力、設(shè)備、物料,提升效率、降低成本。
3. 團隊建設(shè)與車間建設(shè):組建高效團隊,推進車間建設(shè)與項目生產(chǎn)。
4. 生產(chǎn)活動主導(dǎo):主導(dǎo)生產(chǎn)活動,監(jiān)控進度,及時解決問題,必要時調(diào)整計劃,確保任務(wù)按時完成。
5. GMP體系建設(shè)與完善:制定、完善GMP管理體系,建立質(zhì)量控制流程,確保產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī)。
6. 人員培訓(xùn)與意識提升:強化員工GMP意識與操作技能,確保嚴格依標操作,預(yù)防質(zhì)量事故。
7. 質(zhì)量問題處理:處理質(zhì)量問題,組織調(diào)查分析,制定并實施糾正預(yù)防措施,杜絕問題重復(fù)。
8. 設(shè)備管理與維護:制定設(shè)備維護計劃,組織維修保養(yǎng),確保設(shè)備正常運行。
9. 安全管理制度制定:制定安全管理制度,建立操作規(guī)程,加強安全培訓(xùn),提升員工安全意識。
10. 團隊激勵與氛圍營造:激勵員工,培育團隊精神,提高凝聚力與戰(zhàn)斗力。
11. 跨部門溝通協(xié)調(diào):與其他部門緊密協(xié)作,保障生產(chǎn)順利,掌握市場動態(tài)與技術(shù)進展,支撐生產(chǎn)決策。
崗位要求:
1. 學(xué)歷與專業(yè):本科及以上,生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),熟悉mRNA生產(chǎn)工藝,尤其純化、LNP、規(guī)模生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
2. 經(jīng)驗要求:5年以上GMP車間生產(chǎn)經(jīng)驗,3年以上團隊管理經(jīng)驗,有mRNA車間建設(shè)經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 能力素質(zhì):出色的領(lǐng)導(dǎo)、溝通、組織、抗壓能力,高度責(zé)任心,及高效問題解決能力。
工作地點
地址:廣州九龍鎮(zhèn)康耀南路廣東恒瑞
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號
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