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崗位職責(zé) 1、 熟悉小分子、多肽等新藥CMC研發(fā)工作流程，了解國(guó)內(nèi)外IND、NDA等各臨床階段新藥研發(fā)申報(bào)要求； 2、 根據(jù)公司戰(zhàn)略要求，設(shè)置項(xiàng)目各里程碑節(jié)點(diǎn)，協(xié)助CMC項(xiàng)目組進(jìn)行各項(xiàng)目研究申報(bào)計(jì)劃的制定，并跟進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)達(dá)成，對(duì)交付過(guò)程中的進(jìn)度、質(zhì)量、成本、風(fēng)險(xiǎn)、預(yù)算進(jìn)行追蹤，采集相關(guān)數(shù)據(jù)，協(xié)助項(xiàng)目績(jī)效考核落地。 3、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目支持類工作，如項(xiàng)目文件的管理、各類會(huì)議的準(zhǔn)備和記錄，負(fù)責(zé)各類項(xiàng)目會(huì)議的時(shí)間協(xié)調(diào)和主持，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行外部客戶及公司內(nèi)各部門間與CMC模塊的工作溝通與銜接，確保順暢高效的溝通； 4、 能夠及時(shí)敏銳地主動(dòng)識(shí)別項(xiàng)目執(zhí)行中遇到的潛在問(wèn)題及異常情況，并能夠驅(qū)動(dòng)資源分配優(yōu)化和問(wèn)題解決，推動(dòng)項(xiàng)目按時(shí)高質(zhì)量交付； 5、 定期總結(jié)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，包括技術(shù)，進(jìn)度及成本控制方面，通過(guò)數(shù)據(jù)匯總分析，提升項(xiàng)目管理效能。協(xié)助部門建立及優(yōu)化項(xiàng)目管理標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行流程，完善體系化建設(shè)； 6、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目年度、月度工作計(jì)劃及預(yù)算編制，并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行跟進(jìn)審核； 7、 支持藥品對(duì)外授權(quán)或引進(jìn)相關(guān)評(píng)估工作（License out or License in） – 與內(nèi)部BD團(tuán)隊(duì)及各模塊合作（包括早研、臨床前、臨床等各個(gè)職能），配合進(jìn)行BD項(xiàng)目的盡職調(diào)查，確保各個(gè)評(píng)估和盡調(diào)及時(shí)完成。 招聘要求 1、碩士或者以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)，具備較好的化學(xué)或藥學(xué)基礎(chǔ)，同時(shí)對(duì)CMC研發(fā)工作流程和各相關(guān)專業(yè)研究工作（合成、制劑、分析、臨床前、臨床等）有一定的了解； 2、至少3年以上CMC研發(fā)項(xiàng)目管理、業(yè)務(wù)發(fā)展或相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)。有CRO公司醫(yī)藥行業(yè)背景或跨國(guó)公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3、優(yōu)秀的項(xiàng)目管理和協(xié)調(diào)能力和良好的溝通和人際交往能力。出色的信息整合和分析能力。流利的中英文書面和聽說(shuō)表達(dá)能力，有海外申報(bào)或BD項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，邏輯清晰，抗壓能力強(qiáng)，責(zé)任性強(qiáng)，能夠靈活處理業(yè)務(wù)。性格穩(wěn)重，做事認(rèn)真細(xì)致，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；有外部供應(yīng)商技術(shù)溝通經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 5.時(shí)間管理能力強(qiáng)，有一定的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。有較強(qiáng)學(xué)習(xí)能力，會(huì)系統(tǒng)思考，有獨(dú)立分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力； 6、熟練使用各類辦公室軟件。