職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責
1、 熟悉小分子、多肽等新藥CMC研發(fā)工作流程,了解國內(nèi)外IND、NDA等各臨床階段新藥研發(fā)申報要求;
2、 根據(jù)公司戰(zhàn)略要求,設置項目各里程碑節(jié)點,協(xié)助CMC項目組進行各項目研究申報計劃的制定,并跟進項目的目標達成,對交付過程中的進度、質(zhì)量、成本、風險、預算進行追蹤,采集相關(guān)數(shù)據(jù),協(xié)助項目績效考核落地。
3、 負責項目支持類工作,如項目文件的管理、各類會議的準備和記錄,負責各類項目會議的時間協(xié)調(diào)和主持,協(xié)助項目負責人進行外部客戶及公司內(nèi)各部門間與CMC模塊的工作溝通與銜接,確保順暢高效的溝通;
4、 能夠及時敏銳地主動識別項目執(zhí)行中遇到的潛在問題及異常情況,并能夠驅(qū)動資源分配優(yōu)化和問題解決,推動項目按時高質(zhì)量交付;
5、 定期總結(jié)項目經(jīng)驗,包括技術(shù),進度及成本控制方面,通過數(shù)據(jù)匯總分析,提升項目管理效能。協(xié)助部門建立及優(yōu)化項目管理標準化執(zhí)行流程,完善體系化建設;
6、 負責項目年度、月度工作計劃及預算編制,并對執(zhí)行情況進行跟進審核;
7、 支持藥品對外授權(quán)或引進相關(guān)評估工作(License out
or License in) – 與內(nèi)部BD團隊及各模塊合作(包括早研、臨床前、臨床等各個職能),配合進行BD項目的盡職調(diào)查,確保各個評估和盡調(diào)及時完成。
招聘要求
1、碩士或者以上學歷,藥學、化學、藥劑學等相關(guān)專業(yè),具備較好的化學或藥學基礎(chǔ),同時對CMC研發(fā)工作流程和各相關(guān)專業(yè)研究工作(合成、制劑、分析、臨床前、臨床等)有一定的了解;
2、至少3年以上CMC研發(fā)項目管理、業(yè)務發(fā)展或相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗。有CRO公司醫(yī)藥行業(yè)背景或跨國公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、優(yōu)秀的項目管理和協(xié)調(diào)能力和良好的溝通和人際交往能力。出色的信息整合和分析能力。流利的中英文書面和聽說表達能力,有海外申報或BD項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、溝通協(xié)調(diào)能力強,邏輯清晰,抗壓能力強,責任性強,能夠靈活處理業(yè)務。性格穩(wěn)重,做事認真細致,具有良好的團隊協(xié)作能力;有外部供應商技術(shù)溝通經(jīng)驗者優(yōu)先。
5.時間管理能力強,有一定的團隊管理經(jīng)驗。有較強學習能力,會系統(tǒng)思考,有獨立分析問題、解決問題的能力;
6、熟練使用各類辦公室軟件。
工作地點
地址:連云港連云區(qū)連云港-連云區(qū)恒瑞醫(yī)藥集團有限公司
??
點擊查看地圖
詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
-
制藥·生物工程
-
1000人以上
-
股份制企業(yè)
-
連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號
應屆畢業(yè)生
碩士
最近更新
1696人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
