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一、 核心職責概述 負責康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的電子硬件設(shè)計、開發(fā)、測試與維護工作。核心目標是設(shè)計出安全、有效、可靠且符合醫(yī)療器械法規(guī)的電子系統(tǒng)，確保產(chǎn)品在臨床使用中能穩(wěn)定幫助患者進行康復(fù)治療，并提升用戶體驗。 二、 主要崗位職責 1. 電路設(shè)計與開發(fā) · 參與康復(fù)設(shè)備電子系統(tǒng)的需求分析和方案設(shè)計，負責具體電路模塊的設(shè)計與實現(xiàn)。 · 完成原理圖設(shè)計、元器件選型、PCB布局支持及電路板調(diào)試，關(guān)鍵電路包括： · 低功耗微控制器系統(tǒng) · 模擬信號調(diào)理電路（用于采集肌電、心電、壓力等生物信號） · 電機驅(qū)動與控制電路（用于康復(fù)機器人、電動牽引設(shè)備等） · 電刺激/脈沖發(fā)生電路（用于TENS、FES等理療設(shè)備） · 傳感器接口電路（力傳感器、角度傳感器、IMU等） · 電源管理電路及安全隔離設(shè)計 · 編寫硬件設(shè)計描述、元器件清單等設(shè)計文檔。 2. 測試驗證與整改 · 制定并執(zhí)行硬件單元測試和集成測試計劃，記錄并分析測試數(shù)據(jù)。 · 協(xié)助進行系統(tǒng)級驗證測試，包括功能、性能、環(huán)境適應(yīng)性和壽命測試。 · 負責硬件設(shè)計的EMC（電磁兼容）預(yù)測試與整改，確保最終通過正式檢測。 · 配合完成醫(yī)療器械安規(guī)測試（如IEC 60601-1）及相關(guān)認證工作。 3. 技術(shù)支持與轉(zhuǎn)產(chǎn) · 參與設(shè)計轉(zhuǎn)換，協(xié)助生產(chǎn)部門解決試產(chǎn)中的電子問題，提供技術(shù)支持。 · 編寫生產(chǎn)工藝指導(dǎo)文件，如測試夾具需求、PCBA測試程序等。 · 為在產(chǎn)產(chǎn)品及市場反饋的電子相關(guān)問題提供技術(shù)支持與故障分析。 4. 合規(guī)與風險管理 · 在資深工程師指導(dǎo)下，參與產(chǎn)品的風險分析（如硬件FMEA）。 · 確保所有設(shè)計活動遵循公司質(zhì)量體系流程，設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入要求。 · 學習并應(yīng)用醫(yī)療器械相關(guān)標準，確保設(shè)計符合法規(guī)要求。 --- 三、 任職資格要求 · 學歷與專業(yè)： 本科及以上學歷，電子工程、生物醫(yī)學工程、自動化及相關(guān)專業(yè)。 · 工作經(jīng)驗： · 3年以上電子硬件開發(fā)經(jīng)驗，擁有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先；或具有機器人、工業(yè)控制、汽車電子等高可靠性產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗。 · 有完整參與過至少1個產(chǎn)品從設(shè)計到轉(zhuǎn)產(chǎn)的全流程經(jīng)驗。 · 專業(yè)知識與技能： · 扎實的模擬和數(shù)字電路基礎(chǔ)，熟悉常用的EDA設(shè)計工具（如Altium Designer）。 · 具有以下一項或多項電路設(shè)計經(jīng)驗者優(yōu)先： · 微弱信號采集與調(diào)理 · 電機（直流、步進、伺服）驅(qū)動與控制 · 安全隔離的電源設(shè)計 · 電刺激/高壓脈沖電路設(shè)計 · 熟悉嵌入式系統(tǒng)（如ARM Cortex-M系列），具備基礎(chǔ)的C語言編程能力。 · 熟練使用示波器、萬用表、邏輯分析儀等調(diào)試工具。 · 了解醫(yī)療器械基本法規(guī)和標準（如IEC 60601系列， ISO 13485, ISO 14971）者優(yōu)先。 · 素質(zhì)與能力： · 強烈的責任心和良好的團隊協(xié)作精神。 · 嚴謹細致的工作態(tài)度，注重設(shè)計質(zhì)量和過程文檔。 · 積極主動的學習能力和解決問題能力。 · 具備用戶思維，關(guān)注患者和臨床人員的使用體驗與安全。