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工作職責(zé):
1. 在GLP臨床生物分析實驗室工作，負(fù)責(zé)小分子生物分析技術(shù)的研究、開發(fā)和在臨床實驗中的應(yīng)用。
2. 運用專業(yè)知識在臨床試驗中解決復(fù)雜的小分子生物分析技術(shù)問題。團隊協(xié)作，開發(fā)和優(yōu)化小分子生物分析方法和流程。執(zhí)行臨床實驗操作，進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和結(jié)果解讀。能操作天平、移液器、震蕩器、液質(zhì)聯(lián)用和其他分析儀器等制備樣本、采集和處理數(shù)據(jù)。
3. 負(fù)責(zé)撰寫和修改關(guān)于臨床實驗的操作指南、SOP、及相關(guān)文檔。
4. 根據(jù)實驗方法和相關(guān)文檔進(jìn)行化合物稱量，母液和工作液配制，標(biāo)曲和質(zhì)控樣本配制，樣本前處理等。配制溶劑包括但不限于：流動相、洗針液等并記錄配制過程。
5. 樣本分析時協(xié)同樣本管理員，用Watson LIMS領(lǐng)用并歸還樣本。
6. 根據(jù)項目生物分析方案、方法和標(biāo)準(zhǔn)分析規(guī)程配合項目負(fù)責(zé)人完成生物分析方法驗證，樣本分析。在項目進(jìn)行過程中將技術(shù)問題匯報給項目負(fù)責(zé)人。與相關(guān)功能組合作，確保項目順利進(jìn)行。按照項目負(fù)責(zé)人要求完成其他相關(guān)工作。
7. 據(jù)SOPs和OECD, USFDA和NMPA等等GLP 法規(guī)和其他適用的法規(guī)開展工作。
任職資格:
1. 生物化學(xué)、分析化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的碩士學(xué)位，或具有相關(guān)領(lǐng)域本科學(xué)位并有豐富的臨床工作經(jīng)驗。
2. 對小分子生物分析技術(shù)有深入理解，包括但不限于HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS等，并了解其在臨床試驗中的應(yīng)用。
3. 具備扎實的實驗操作技能和數(shù)據(jù)分析能力，能夠在臨床環(huán)境中進(jìn)行高精度的實驗操作。
4. 對臨床試驗流程和規(guī)范有深入理解，具備臨床試驗設(shè)計和執(zhí)行經(jīng)驗。
5. 良好的團隊協(xié)作能力和溝通技巧，能在壓力下工作并滿足項目要求。
6. 良好的英語讀寫能力，能閱讀和撰寫英文科技文獻(xiàn)。